“買了一盒藥,,藥品說明書上卻寫著“有效期:暫定36個月”,。近日,有市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標注產(chǎn)生了質(zhì)疑,,“連有效期都不能確定,,這藥誰敢放心吃啊,?”對此,,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示,藥品有效期標注為暫定的情況確實存在,,對于消費者來說,,如果對藥品的質(zhì)量有疑問,可以通過國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報熱線12331進行查詢,?!保?月25日 《北京青年報》) 眾所周之,藥品中含有的抗生素,、生物制品(酶,,胰島素,血清,,疫苗),,穩(wěn)定性不夠理想。一旦放置時間過久,,就會產(chǎn)生流失,、失效、變異,,造成藥品療效降低,,毒性,、刺激性增加,。為避免藥品失效或誘發(fā)不良反應,,《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定,藥品須規(guī)定有效期,,超過有效期的藥品,,屬于劣藥,不能再使用,。然而,在市場上卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,,人為的給藥品管理出難題,。 事實上,,藥品標注“暫定”,,是典型的“先上路后補牌”,。 藥品在拿到相關部門批文的時候,,穩(wěn)定性實驗并未完成,,待藥品上市后,,還有3-5年的監(jiān)測期,最終確定其有效性,。然而,,“暫定”雖符合規(guī)定,,但藥廠卻不能“暫”后不管,。 首先,,“暫定”會人為的制造不信任??吹接行谖粗?,誰都會問,藥品既然已經(jīng)上市,,為何連有效期都不能確定,,里面有沒有貓膩,患者會不會變成“小白鼠”,?試想,,這么多的問號沒答案,,醫(yī)生開出的處方,,豈能不成為不信任的“播種機”? 其次,,“暫”后不管,,會給執(zhí)法出難題,造成藥品管理混亂,。以吉林雙藥藥業(yè)生產(chǎn)的,人工牛黃甲硝唑膠囊為例,,該藥批準日期是2010年6月28日,,首批藥已超出36個月暫定期,,該如何處理,?如果按照劣藥處理,,可能造成浪費,;如果不報廢,又可能埋下安全隱患,。畢竟,,是藥三分毒,更何況是疑似過期藥,?執(zhí)法的困惑,,必然會造成藥品管理混亂,,甚至演變成“暫定”藥的無序經(jīng)營,。 盡管藥品有效期標注為“暫定”,是為了更保守,、嚴謹,,而且涉及的多是中成藥,但“暫定”不是永久的帽子,。給“暫定”摘帽,,一方面,藥監(jiān)部門要給“暫定”一個期限,,制藥廠必須在規(guī)定期限內(nèi),,完成有效期測試,絕不能讓“暫定”成為藥廠快速上路的“捷徑”,。其次,,制藥廠商更要意識到,“暫定”遙遙無期,,最終會透支品牌形象,。因此,制藥廠更要主動完成有效期測試,,自發(fā)摘掉“暫定”的帽子,。 |
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