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癌癥免疫療法亂象考驗(yàn)中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理

2014-09-11 15:19:13?云無(wú)心?來(lái)源:人民網(wǎng)  責(zé)任編輯:林錦   我來(lái)說(shuō)兩句
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近日,,媒體報(bào)道了中國(guó)“癌癥免疫療法”亂象,。免疫療法是治療癌癥的一種新理念,過(guò)去一二十年國(guó)際上的探索也很熱,。針對(duì)癌癥的不同情況,,它涉及到許多具體的療法。有的效果不佳,,在國(guó)際上逐漸淡出了醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,;有的顯示了潛力,被進(jìn)一步研究甚至被批準(zhǔn)用于特定情況,。

然而在中國(guó),,現(xiàn)在有許多正規(guī)醫(yī)院開(kāi)展了免疫療法,且收費(fèi)不菲,。報(bào)道中采訪了腫瘤學(xué)界專業(yè)人士,,他們指出:中國(guó)目前采用的這些免疫療法,“優(yōu)點(diǎn)是副作用小,,缺點(diǎn)是對(duì)腫瘤基本沒(méi)用”,!按照衛(wèi)計(jì)委的規(guī)定,此類療法需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能應(yīng)用,,而且臨床試驗(yàn)必須要通過(guò)衛(wèi)計(jì)委審批組織,。但是,衛(wèi)計(jì)委迄今沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施免疫療法,,也沒(méi)有批準(zhǔn)任何機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

也就是說(shuō),在中國(guó)許多醫(yī)院風(fēng)風(fēng)火火的“癌癥免疫療法”,,實(shí)際上是“非法行醫(yī)”,。本質(zhì)上,跟胡萬(wàn)林的“芒硝療法”和馬悅凌的“艾熏療法”沒(méi)有區(qū)別,。

雖然醫(yī)患矛盾極為緊張,,但癌癥領(lǐng)域是一個(gè)例外。人們接受了“癌癥是不治之癥”的現(xiàn)實(shí),,對(duì)治療癌癥也主要是“病急亂投醫(yī)”“不能眼睜睜看著等死”的一種掙扎,。在這種心理基礎(chǔ)上,病人和家屬對(duì)療效并不抱什么希望,,更多的是一種“花錢買心安”的自我麻醉,。因此,,不管這些“高科技療法”是否有效,、是否安全,、是否違規(guī),也不管它收費(fèi)如何,,都會(huì)有不少人去嘗試,。誘人的利益,加上“什么結(jié)果都能被接受”的零風(fēng)險(xiǎn),,一些醫(yī)院就不顧醫(yī)學(xué)倫理金錢至上,,造成癌癥免疫療法在中國(guó)的繁榮亂象。

為了攻克頑疾,,人類進(jìn)行著各種各樣的探索,。從“神農(nóng)嘗百草”的原始試驗(yàn),到今天“四級(jí)臨床”的繁雜管理,,核心就是讓醫(yī)學(xué)探索既能服務(wù)于人類,,又降低未知風(fēng)險(xiǎn)的傷害。尤其是過(guò)去的一個(gè)世紀(jì),,一次又一次生命的代價(jià),,促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的倫理規(guī)范一步一步地完善。今天的管理體系雖然不能說(shuō)很完善,,但至少它在“讓新技術(shù)造福人類”與“避免新技術(shù)的未知風(fēng)險(xiǎn)”之間,,在盡量尋求著平衡。人們對(duì)管理體系的細(xì)節(jié)雖然還存在一些爭(zhēng)議,,但絕大多數(shù)人都認(rèn)同“我們需要不斷完善管理體系”,。

中國(guó)在醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管方面還存在不少問(wèn)題。因?yàn)闆](méi)有遵守臨床試驗(yàn)的倫理規(guī)范,,湖南黃金大米試驗(yàn)的幾位組織者付出了葬送職業(yè)生涯的代價(jià),。而免疫療法對(duì)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)倫理的違背,比起黃金大米試驗(yàn)來(lái)說(shuō)要更嚴(yán)重得多,。黃金大米試驗(yàn)在中國(guó)和美國(guó)都曾經(jīng)通過(guò)了倫理審核,,違規(guī)的地方一是后來(lái)的試驗(yàn)與當(dāng)初批準(zhǔn)的時(shí)間地點(diǎn)不符,二是實(shí)施中沒(méi)有充分告知志愿者試驗(yàn)的具體內(nèi)容,。試驗(yàn)本身并不存在直接的安全風(fēng)險(xiǎn),,組織者也不以此牟利。而癌癥免疫療法沒(méi)有獲得臨床試驗(yàn)許可,,也就意味著沒(méi)有評(píng)估過(guò)風(fēng)險(xiǎn),,是否有效也沒(méi)有前期的數(shù)據(jù)支持。這樣的療法,,進(jìn)行臨床試驗(yàn)(即不能收取費(fèi)用)都已經(jīng)嚴(yán)重違規(guī),,更何況還直接當(dāng)作成熟療法收取病人的高額費(fèi)用以牟利。此外,,正如報(bào)道中提到,,癌癥免疫療法已經(jīng)不在食藥總局的監(jiān)管范圍之內(nèi),,而衛(wèi)計(jì)委的監(jiān)管也已經(jīng)停滯,如此事關(guān)患者性命的重大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域竟然無(wú)人監(jiān)管,?這不能不說(shuō)是管理部門(mén)的失職,。我們的監(jiān)管需要努力改進(jìn),但這也不能成為醫(yī)院違反醫(yī)學(xué)倫理,,把不成熟不合法的療法用來(lái)牟利的借口,。

癌癥免疫療法在中國(guó)的亂象,目前可以用觸目驚心來(lái)形容,。這或許將成為一大挑戰(zhàn),,考驗(yàn)中國(guó)的醫(yī)學(xué)倫理是“已經(jīng)與國(guó)際接軌”,還是依然停留在“直接拿病人進(jìn)行探索”的原始野蠻階段,。此外,,可能也還存在著其他無(wú)視臨床研究倫理的一些亂象。這些都值得管理部門(mén)和社會(huì)去舉一反三,,推動(dòng)監(jiān)管和監(jiān)督能力更現(xiàn)代化,。

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