將于10月1日起施行的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求,，今后醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言,，不得含有“無效退款”,、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾性語言,，以及說明治愈率或者有效率等內(nèi)容,。（8月4日《北京晨報(bào)》）

正常情況下,，醫(yī)療器械的是作為醫(yī)院治療,、患者康健的輔助功能來用,，因此,，醫(yī)療器械不可能達(dá)到包治百病、功效神奇的地步,。與醫(yī)療手段不同,，由于醫(yī)療器械功效強(qiáng)調(diào)的是輔助功能,，因此在我們現(xiàn)實(shí)醫(yī)療活動(dòng)或康復(fù)行為中，如果完全依賴于醫(yī)療器械,，最終,，本應(yīng)得到最佳時(shí)機(jī)治療的病痛會(huì)因?yàn)槊ば哦煌涎樱∏闀?huì)進(jìn)一步惡化,，受害方終究是社會(huì)民眾,。

無獨(dú)有偶，8月2日,，遼寧省工商行政管理局廣告監(jiān)測中心在對(duì)今年上半年全省部分媒體發(fā)布廣告的情況進(jìn)行抽查監(jiān)測后發(fā)現(xiàn),，541條醫(yī)療器械類廣告中，竟有525條存在嚴(yán)重違法問題,，嚴(yán)重違法比率高達(dá)97.04%,。可見,，醫(yī)療器材說明書中的過度承諾和吹噓功效,，一定程度上已經(jīng)影響到國民的認(rèn)知和健康。而這種責(zé)任后果很難追責(zé)又在于相關(guān)的監(jiān)管制度建設(shè)長期無法得到完善,。

比如,，你買了家用理療儀，發(fā)現(xiàn)有問題找到廠家,，廠家可能二話不說就給你再換一臺(tái),，你就懶得追責(zé)了；如果你買的是口罩,、創(chuàng)可貼這類低價(jià)值的產(chǎn)品,，若發(fā)現(xiàn)不好，多半也就是隨手扔掉,，連廠家都不會(huì)去找,。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大醫(yī)院根本就沒有劣質(zhì)器械的生存空間,，小機(jī)構(gòu)若買到質(zhì)量有問題的,，也就是直接找廠家維修或更換。只要沒有真正發(fā)生威脅到生命的事件,，劣質(zhì)產(chǎn)品就能蒙混過關(guān),，生產(chǎn)廠家就能免于承擔(dān)責(zé)任。

值得一提的是,，近年來,，我國老年人對(duì)健康產(chǎn)業(yè)最渴望，但是一些醫(yī)療器械廣告卻利用專家代言和病人自證的方式“忽悠”老年群體,，對(duì)老年人的健康和財(cái)產(chǎn)都造成了損害,。所以,，我們不僅要加快醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度建設(shè)的步伐，更要注重正本清原,，讓醫(yī)療器械回歸到正常用軌道,。

除了今年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和即將實(shí)施的新制修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章,，有關(guān)部門還應(yīng)該考慮加大對(duì)社會(huì)民眾的普法宣傳。一方面,，加大對(duì)醫(yī)療器械廠商的法律監(jiān)管和性能檢測,，以及對(duì)各種醫(yī)療器械說明書吹噓廣告堅(jiān)決打擊，并完善追責(zé)機(jī)制,；另一方面,，各地醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)還應(yīng)加大對(duì)社會(huì)民眾的醫(yī)療器械普法工作，特別是針對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū),、老年人等群體，暢通他們的投訴,、舉報(bào)渠道,，亦能起到隔絕非法醫(yī)療器械廣告賴以生存的土壤之功效。