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醫(yī)療器械市場需加強事中監(jiān)管

2014-07-10 07:40:42?周俊生?來源:廣州日報  責(zé)任編輯:林錦   我來說兩句
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國家食藥監(jiān)管總局日前通報了對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品專項監(jiān)督抽檢的結(jié)果,。此次檢查共抽檢產(chǎn)品1417批次,,其中符合標(biāo)準規(guī)定的1373批次,,總合格率為96.9%。在不符合標(biāo)準規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),。其中一次性無菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問題較多,合格率低于85%,。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,,移送公安機關(guān)40件,,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億元,。食藥監(jiān)管總局表示,,將會對不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,,并且對問題企業(yè)開展約談,。

醫(yī)療是與百姓切身利益密切相關(guān)的一個行業(yè),,醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場因此十分龐大,近年來,,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)值連年上升,,到去年已經(jīng)突破1800億元,醫(yī)療器械行業(yè)因此被市場譽為“朝陽產(chǎn)業(yè)”,。由于醫(yī)院在醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購上還沒有建立起嚴格的規(guī)范制度,,導(dǎo)致銷售渠道存在著黑箱操作,一些不合格產(chǎn)品在高回扣的不正之風(fēng)作用之下進入醫(yī)院用到求醫(yī)者身上,。這不僅增加了百姓的醫(yī)療成本,,而且直接影響到求醫(yī)者的醫(yī)療效果,甚至?xí)O誤求醫(yī)者的治療,,危及求醫(yī)者的生命,。因此,國家監(jiān)管部門發(fā)起專項檢查,,將問題產(chǎn)品曝光,,有利于讓這個市場正本清源,,維護百姓的切身利益。

這次專項檢查雖然證明大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品是合格的,,但由于醫(yī)療直接關(guān)系到消費者的生命安全,,哪怕是一件出廠產(chǎn)品不合格,都是不能容忍的,。而現(xiàn)在的情況是有31家企業(yè)存在不合格產(chǎn)品,,它們的產(chǎn)品流向全國各地的醫(yī)院,其可能產(chǎn)生的問題是十分嚴重的,。因此,,對于國家食藥監(jiān)管總局來說,其面臨的任務(wù)不僅是對這些企業(yè)的約談,、處罰,還需要將這些企業(yè)已經(jīng)流向市場的產(chǎn)品召回,、銷毀,。

醫(yī)療器械產(chǎn)品市場亂象叢生,從表面上看是由于這個行業(yè)的產(chǎn)品銷售已經(jīng)完全實現(xiàn)了市場化,,但更深層次的原因則在于政府監(jiān)管部門以前忽視了對市場的監(jiān)管,,導(dǎo)致其問題積累到了嚴重的程度。

長期以來,,監(jiān)管部門側(cè)重于對企業(yè)實行事前審批,,而對牌照發(fā)出以后的后續(xù)監(jiān)管卻流于空白或者軟弱,。在目前推行簡政放權(quán)的改革中,醫(yī)療器械產(chǎn)品這樣的行業(yè),,政府的事前審批制勢必會有所改革,,一些審批事項已經(jīng)或?qū)⒁∠蛳路拧H绻轮惺潞蟮谋O(jiān)管停留于原有狀態(tài),,那么,,一定會有不法廠商乘虛而入,,給消費者帶來莫大危害。

國務(wù)院于日前公布的《關(guān)于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》對我國在放寬市場準入后的市場監(jiān)管作出了詳細規(guī)劃,。為了讓市場不斷地釋放出活力,,政府正在積極推行放寬市場準入,并且準備推行國家版的負面清單制度,,未來將有更多的包括國有,、民營,、外資等在內(nèi)的各種資本進入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場。但是,,取消事前審批,、放寬市場準入以后,政府的監(jiān)管任務(wù)只可能加重而不可能減輕,。

如果沒有強有力的事中事后監(jiān)管跟上,,“野蠻生長”的資本就很容易形成對消費者利益的侵犯。國家食藥監(jiān)管總局此次進行的專項檢查,,是一次事中監(jiān)管的成功實踐,。只有當(dāng)政府為市場編織起有效的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消費者的利益才能得到切實的保護,,市場的發(fā)展也才是有意義的,。

周俊生(財經(jīng)評論員)

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