兒童藥問題需全社會力量解決
“但對于兒科來講,,我們還面臨著很多困難,。”胡儀吉表示,,目前兒童用藥品種劑量劑型缺乏,、說明書缺失以及基藥目錄中兒科劑型過少等問題仍然存在,希望國家有關(guān)部門能夠著力解決,。
而在藥企負責(zé)人看來,,這些問題的存在有其深層次原因。首先是藥企的生產(chǎn)積極性不高,。數(shù)據(jù)顯示,,我國0- 1 4歲 的 兒 童 ,占 全 國 總 人 口的16.6%,,但是在我國3500多種藥物制劑品種中,,專供兒童使用的卻僅有60多種,不足2%,,并且我國90%的藥品沒有兒童裝,,目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù),兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題,。
“這是很奇怪的現(xiàn)象,,從經(jīng)濟學(xué)角度來講,如果一個市場短缺,,肯定大家都愿意做這個東西,,但現(xiàn)在大家去做的卻很少?!鄙綎|達因海洋生物制藥股份有限公司總經(jīng)理楊杰說“相對于成年人藥品,,兒童藥確實很難做?!?/p>
首先難在兒童藥的注冊周期上,。楊杰表示,目前藥品審批周期較長,,光是一種仿制藥的審批最快也要兩三年的時間,,如果要換劑型,那這個周期就更長了,。
其次,,兒童藥由于相對于成人藥品劑量小,,批次多,批量小,,分?jǐn)偝杀靖?,但目前在市場上,兒童藥定價與成年人藥品的定價機制一樣,。楊杰舉例說,,他們在做的一款兒童藥口服液,在藥品上市定價時卻按照成人的片劑差比價進行核算定價,,這很不合理,。“兒童用藥有特殊性,,口感很重要,,為了改善口感,我們做了口服液,,投入了不少成本,,攤下來單位成本遠高于片劑?!焙D峡抵ニ帢I(yè)股份有限公司副總經(jīng)理洪麗萍也對記者表示,,目前的差比價定價政策,對于兒童藥很不合理,。國外針對兒童藥的研發(fā),,相應(yīng)會有一些優(yōu)惠政策,比如延長專利保護期等,。楊杰希望我國也出一些優(yōu)惠政策,,或有一些補貼,來鼓勵兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn),。
洪麗萍認為,,在兒童藥品招投標(biāo)方面,“一品兩規(guī)”的政策影響了醫(yī)院對兒童藥物的選擇,,也使得兒童藥的利潤過低,。許多藥企不愿意投入財力和精力進行兒童藥研發(fā)和臨床研究,她希望國家能出臺一些政策支持兒童藥企業(yè),,從根本上解決問題,。
兒童藥還需要國家加大投入。胡儀吉對《經(jīng)濟參考報》記者表示“關(guān)心不能停留在口頭上,,要落在實處,。”他認為,,很多具體方面都需要國家的政策支持,?!皟嚎剖莻€綜合問題,,兒童用藥的有效性和安全性,,需要全社會的關(guān)注,從政府到醫(yī)院,,到醫(yī)藥學(xué)專家,,到制藥企業(yè),需要全社會的力量去解決,?!睏罱苷f道。