“有數(shù)據(jù)顯示,,我國兒童用藥有50%是超說明書用藥的,,這也意味著我國兒科醫(yī)生在維護(hù)我國兒童權(quán)益的過程中,,也走在非法執(zhí)業(yè)的邊緣,?!?月11日,,衛(wèi)生部醫(yī)政司馬旭東在由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷,。兒童版)(以下簡稱“兒童處方集”)全國征求意見會議上說。馬旭東認(rèn)為:“應(yīng)該有一個符合行業(yè)規(guī)范和共識的處方集,,在維護(hù)兒童看病權(quán)益的同時維護(hù)兒科醫(yī)師的職業(yè)權(quán)益,?!?/p>
90%的藥品沒有兒童劑型
據(jù)《中國國家處方集》編委會辦公室副主任胡茵介紹,我國兒童藥品面臨臨床研究少,、用藥品種少,,劑量及劑型缺乏等問題,90%的藥品沒有兒童劑型,。2006年,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告數(shù)據(jù)顯示:我國兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)12.9%,新生兒高達(dá)24.4%,,而成年人為6.9%,。
臨床研究少,造成兒童用藥劑量不科學(xué),。數(shù)據(jù)顯示,,我國兒童用藥中,仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,,而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異,。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法,把兒童當(dāng)成縮小的成人看待,,忽視了兒童特殊的生理條件,,因此,科學(xué)性和可靠性也存在問題,。還有一個調(diào)查顯示,,北京上海重慶等地的聾啞學(xué)校學(xué)生,70%是由于兒童時期用藥使用不當(dāng)造成的,。此外,,胡茵表示,我國兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題,,中成藥使用的問題也較多,。但大多數(shù)情況是,因為藥品說明書模糊不清,,很多時候人們并不知道如何“酌量減量”,。
首都兒科研究所一位專家表示,,很多藥品在說明書設(shè)置方面,,存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒有兒童劑量的說明,,而且在一些兒童藥品中也只是說明了兩歲以上兒童服藥的注意情況,,而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明,或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫(yī)囑”來一筆帶過,,對于不良反應(yīng)也沒有具體說明,?!耙虼耍芏鄷r候兒科醫(yī)生往往都是‘經(jīng)驗治病開藥’,?!?/p>
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院特級專家胡儀吉教授認(rèn)為,因為兒童用藥種類少且說明書不全,,兒科醫(yī)生處境很尷尬,,要么沒有藥,要么劑量拿不準(zhǔn),。并且一些在國外規(guī)定兒童禁用的藥品,,我國可能還在用于兒童?!袄绨⑵婷顾?,在美國不批準(zhǔn)16歲以下兒童靜脈注射,否則就是違法,。但我國都在用,,只是標(biāo)明16歲以下安全性不清楚?!?/p>
胡茵表示,,盡管我國也非常重視兒童用藥問題,在已經(jīng)發(fā)布的臨床診療指南,、藥品須知和《中國國家處方集》中,,有一些小兒內(nèi)科的內(nèi)容,且中華醫(yī)學(xué)會的兒科分會各學(xué)科也在不同程度制定了臨床指南和路徑,,但的確缺少一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威的指導(dǎo)書籍,。
由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷兒童版)全國征求意見會議不久前在北京召開。這是國內(nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導(dǎo)文獻(xiàn),,6月1日將正式面世,。
目前我國還沒有一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威性用藥指導(dǎo)書籍,因此相關(guān)人士對這部文獻(xiàn)的編著表示極大贊譽,。但也有專家認(rèn)為,,這本臨床用藥指導(dǎo)文獻(xiàn)作用盡管意義重大,隨著醫(yī)改的深入,,僅一本文獻(xiàn)還不夠,,尤其是目前國內(nèi)兒童藥面臨的諸多問題仍有待解決。
胡茵對《經(jīng)濟(jì)參考報》記者介紹說,,2011年3月,,衛(wèi)生部醫(yī)政司委托《中國國家處方集》編委會辦公室,組織全國150余名兒科著名醫(yī)藥學(xué)專家開始編寫兒童處方集,。歷時一年多,,終于編撰完畢并召開全國征求意見會議,。
胡茵告訴記者,根據(jù)計劃,,如果進(jìn)展順利,,這本書將在6月1日面世,作為六一節(jié)的禮物送給廣大中國兒童,,并且將在今后每兩三年修訂更新一次,。