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兒童用藥問題:普遍缺乏臨床試驗(yàn)
來源:新華網(wǎng) 2012-05-29 編輯:黃水來

■ 專家觀點(diǎn)

兒童藥臨床試驗(yàn)費(fèi)用高

“兒童用藥缺乏是世界性問題,,在世界各國(guó)普遍存在,。”南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳說。據(jù)介紹,,在制藥水平發(fā)達(dá)的美國(guó),,也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。

與會(huì)專家說,,目前鮮有家長(zhǎng)愿意孩子參加臨床試驗(yàn),,導(dǎo)致試驗(yàn)入組困難,周期長(zhǎng),,投入大,。許多制藥企業(yè)不愿意投入財(cái)力和精力,進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn),。一些上市用品缺乏兒童使用的準(zhǔn)確用法用量,,醫(yī)生僅憑經(jīng)驗(yàn)給藥。

有來自企業(yè)的代表說,,僅就臨床試驗(yàn),,如果成人4000元/例,兒童得8000元/例,。

宋華琳建議,,國(guó)家應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金。對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策,。

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