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國家藥監(jiān)局重申膠囊劑藥品批批檢
來源:新華網(wǎng) 2012-05-15 編輯:黃水來

此外,,對4月30日前上市的產(chǎn)品,在企業(yè)自檢合格后進行監(jiān)督抽驗,,監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%,;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%,。在上述原則下,,可根據(jù)企業(yè)的具體情況,適當(dāng)調(diào)整抽驗比例,。對質(zhì)量保障體系較為完善,、檢驗?zāi)芰^強,既往無不良記錄的企業(yè),,可適當(dāng)降低抽驗比例,;對質(zhì)量保障體系較差、自檢能力較弱,、曾發(fā)生問題的企業(yè),,則應(yīng)提高抽驗比例,但總批次不得低于前款要求的3%和20%的比例,。

據(jù)了解,,國家食品藥品監(jiān)管局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作,,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,,以評估市場藥品質(zhì)量狀況,,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理,。

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