在當(dāng)下民事公訴制度尚未有效進(jìn)入行政處罰體系或行政訴訟程序之時,，光憑一個只涉榮譽,、晉升、身份的行政處罰，根本無法遏制藥品領(lǐng)域臨床試驗數(shù)據(jù)造假的肆虐,。

近日,，最高法審判委員會審議并原則通過司法解釋,，首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰,，最高可判死刑。

一直以來,，臨床數(shù)據(jù)造假是公開的秘密,。在2015年至2016年的行業(yè)自查核查中發(fā)現(xiàn)，超八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假,，背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守,，藥企、中介,、醫(yī)生等相關(guān)主體違規(guī)問題突出,。如此大面積的臨床試驗數(shù)據(jù)造假，且這一現(xiàn)象公然存在已久,，實在是不應(yīng)該,。

對此，有關(guān)政府部門一直堅決表明“零容忍”態(tài)度,。如2016年,，有關(guān)部門就用四個“最”表明了這一態(tài)度：“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問責(zé)，確保廣大人民群眾飲食用藥安全”,。其中,，“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”所指向的法律處置,，基本上只有行政處罰,，且散見于《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》之中,，包括“給予警告,、責(zé)令限期改正、責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓”以及“申請不予批準(zhǔn),、建立黑名單”。甚至連責(zé)任落實的主體,，直到最近有關(guān)部門才明確,，把責(zé)任主體也擴(kuò)張到申請人；而在以前,，造假觸發(fā)的個人行政責(zé)任主體,，一般只是申請人手下的研究人員。一邊是雷聲震天,，另一邊是雨點輕落,，“零容忍”無處生根。

在當(dāng)下民事公訴制度尚未有效進(jìn)入行政處罰體系或行政訴訟程序之時,，光憑一個只涉榮譽,、晉升、身份的行政處罰,，根本無法遏制藥品領(lǐng)域臨床試驗數(shù)據(jù)造假的肆虐,。而臨床數(shù)據(jù)造假的社會危害性，并不亞于集體性的謀財害命之舉,。造假不治,，還會使僅剩不多的誠信者被劣幣驅(qū)逐，導(dǎo)致整個行業(yè)陷入腐敗,，這勢必葬送整個醫(yī)藥醫(yī)療體系的社會信任,。

現(xiàn)行刑法雖無直接相關(guān)罪名，但可以依從刑法中的“類推適用”原則,，把刑責(zé)延展到臨床試驗行為上來,。這一環(huán)節(jié)上的法律適用，需要由最高法院依職權(quán)作出相關(guān)的司法解釋,。刑法中有生產(chǎn)銷售假藥罪,，其構(gòu)成犯罪的情節(jié)之一為“不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的”。臨床數(shù)據(jù)造假最終騙取批文,，與這一情節(jié)相符,，情節(jié)嚴(yán)重的，可以判處死刑,。對相關(guān)責(zé)任單位的刑事罰金,，也將越過“輕輕落下”的行政處罰，使申請人,、申請單位付出巨額罰金的代價,，從而徹底封堵其“謀財害命”之念，使其難以承受犯罪經(jīng)濟(jì)成本,。

當(dāng)然,，在“零容忍”態(tài)度下，也要講究執(zhí)法科學(xué)性,，按照研發(fā)與臨床試驗特定規(guī)律,，切實分開“故意造假”與“數(shù)據(jù)有誤”的區(qū)別，保護(hù)和激勵一線研究人員,。一線研究人員大部分都是依照科學(xué)精神探索未知世界,，而那些申請人、投資者,，往往從經(jīng)濟(jì)利益出發(fā),，存在造假或逼迫研究人員造假的動機(jī)。由于臨床試驗往往涉及大量的自愿受試者,，在處理這一領(lǐng)域問題時,，也要盡量考慮受試者的權(quán)益?？傊?，“零容忍”不是口號，要見行動,，還要有好的行動,。