臨床造假入刑才是真正"零容忍"
2017-04-13 09:57:32? ?來源:深圳特區(qū)報(bào) 責(zé)任編輯:林瑤 我來說兩句 |
在當(dāng)下民事公訴制度尚未有效進(jìn)入行政處罰體系或行政訴訟程序之時,,光憑一個只涉榮譽(yù)、晉升,、身份的行政處罰,根本無法遏制藥品領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假的肆虐,。 近日,最高法審判委員會審議并原則通過司法解釋,首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰,最高可判死刑,。 一直以來,臨床數(shù)據(jù)造假是公開的秘密,。在2015年至2016年的行業(yè)自查核查中發(fā)現(xiàn),超八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假,,背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守,,藥企、中介,、醫(yī)生等相關(guān)主體違規(guī)問題突出,。如此大面積的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假,且這一現(xiàn)象公然存在已久,,實(shí)在是不應(yīng)該,。 對此,有關(guān)政府部門一直堅(jiān)決表明“零容忍”態(tài)度,。如2016年,,有關(guān)部門就用四個“最”表明了這一態(tài)度:“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問責(zé),確保廣大人民群眾飲食用藥安全”,。其中,,“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”所指向的法律處置,,基本上只有行政處罰,,且散見于《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》之中,,包括“給予警告,、責(zé)令限期改正、責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓”以及“申請不予批準(zhǔn),、建立黑名單”。甚至連責(zé)任落實(shí)的主體,,直到最近有關(guān)部門才明確,,把責(zé)任主體也擴(kuò)張到申請人,;而在以前,造假觸發(fā)的個人行政責(zé)任主體,,一般只是申請人手下的研究人員,。一邊是雷聲震天,另一邊是雨點(diǎn)輕落,,“零容忍”無處生根,。 在當(dāng)下民事公訴制度尚未有效進(jìn)入行政處罰體系或行政訴訟程序之時,光憑一個只涉榮譽(yù),、晉升,、身份的行政處罰,根本無法遏制藥品領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假的肆虐,。而臨床數(shù)據(jù)造假的社會危害性,,并不亞于集體性的謀財(cái)害命之舉。造假不治,,還會使僅剩不多的誠信者被劣幣驅(qū)逐,,導(dǎo)致整個行業(yè)陷入腐敗,這勢必葬送整個醫(yī)藥醫(yī)療體系的社會信任,。 現(xiàn)行刑法雖無直接相關(guān)罪名,,但可以依從刑法中的“類推適用”原則,把刑責(zé)延展到臨床試驗(yàn)行為上來,。這一環(huán)節(jié)上的法律適用,,需要由最高法院依職權(quán)作出相關(guān)的司法解釋。刑法中有生產(chǎn)銷售假藥罪,,其構(gòu)成犯罪的情節(jié)之一為“不含所標(biāo)明的有效成份,,可能貽誤診治的”。臨床數(shù)據(jù)造假最終騙取批文,,與這一情節(jié)相符,,情節(jié)嚴(yán)重的,可以判處死刑,。對相關(guān)責(zé)任單位的刑事罰金,,也將越過“輕輕落下”的行政處罰,使申請人,、申請單位付出巨額罰金的代價,,從而徹底封堵其“謀財(cái)害命”之念,使其難以承受犯罪經(jīng)濟(jì)成本,。 當(dāng)然,,在“零容忍”態(tài)度下,也要講究執(zhí)法科學(xué)性,,按照研發(fā)與臨床試驗(yàn)特定規(guī)律,,切實(shí)分開“故意造假”與“數(shù)據(jù)有誤”的區(qū)別,,保護(hù)和激勵一線研究人員。一線研究人員大部分都是依照科學(xué)精神探索未知世界,,而那些申請人,、投資者,往往從經(jīng)濟(jì)利益出發(fā),,存在造假或逼迫研究人員造假的動機(jī),。由于臨床試驗(yàn)往往涉及大量的自愿受試者,在處理這一領(lǐng)域問題時,,也要盡量考慮受試者的權(quán)益,。總之,,“零容忍”不是口號,,要見行動,還要有好的行動,。 |
相關(guān)閱讀:
- [ 04-13]臨床數(shù)據(jù)造假入刑體現(xiàn)對生命的尊重
- [ 04-13]臨床數(shù)據(jù)造假入刑是合理糾偏
- [ 04-13]臨床數(shù)據(jù)造假入刑,為生命安全鑄劍
![]() |
![]() |
![]() |
打印 | 收藏 | 發(fā)給好友 【字號 大 中 小】 |
信息網(wǎng)絡(luò)傳播視聽節(jié)目許可(互聯(lián)網(wǎng)視聽節(jié)目服務(wù)/移動互聯(lián)網(wǎng)視聽節(jié)目服務(wù))證號:1310572 廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證(閩)字第085號
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證 (署)網(wǎng)出證(閩)字第018號 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證 閩B2-20100029 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(閩)-經(jīng)營性-2015-0001
福建日報(bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)擁有東南網(wǎng)采編人員所創(chuàng)作作品之版權(quán),,未經(jīng)報(bào)業(yè)集團(tuán)書面授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他方式使用和傳播
職業(yè)道德監(jiān)督,、違法和不良信息舉報(bào)電話:0591-87095403(工作日9:00-12:00,、15:00-18:00) 舉報(bào)郵箱:[email protected] 福建省新聞道德委舉報(bào)電話:0591-87275327