破解福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計量難題 取得初步成效
2023-08-03 15:36:03? ?來源:福建市場監(jiān)管 責任編輯:郭曉楷 我來說兩句 |
自2022年5月福建省市場監(jiān)管局批準籌建福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心以來,建設(shè)單位福建省計量院緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在提質(zhì)增效方面的計量測試難點,,堅持“創(chuàng)新為先,,精準為要”工作主線,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供高技術(shù),、高質(zhì)效的服務(wù),,助推我省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展,取得初步成效,。 全面梳理產(chǎn)業(yè)需求 精準施策 生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量精確控制,,是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心環(huán)節(jié),計量,、標準和質(zhì)量在其中發(fā)揮著重要作用,。 一年多來,中心組織專家技術(shù)服務(wù)團隊深入走訪了30余家國內(nèi)知名生物醫(yī)藥相關(guān)企事業(yè)單位,,從生物制藥的原料、輔材到產(chǎn)品質(zhì)量的控制,,從各級醫(yī)療機構(gòu)的建議到百姓的健康需求,,在整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上,分段,、分類,、分型地梳理出急需精準計量解決的問題,為中心打造國內(nèi)生物計量全溯源鏈,、全生命周期,、全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新服務(wù)平臺奠定靶向攻關(guān)基礎(chǔ)。 促進產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合 精準服務(wù) 以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向,,積極探尋計量測試與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合的途徑,,提供全產(chǎn)業(yè)鏈、全溯源鏈,、產(chǎn)品全壽命周期的計量技術(shù)服務(wù)和具有前瞻性的計量創(chuàng)新服務(wù),,構(gòu)建“中心—平臺—聯(lián)盟”產(chǎn)業(yè)計量測試服務(wù)體系;同時加強生物醫(yī)藥計量測試項目所需的實驗室建設(shè),,深入開展標準物質(zhì),、分析測試儀器等研發(fā)工作,著力提升核心技術(shù)攻關(guān)能力與計量科技創(chuàng)新能力,,整合集聚創(chuàng)新資源,,加強科技交流合作,健全創(chuàng)新服務(wù)體系,不斷夯實福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ),,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升,。 加強成果推廣應(yīng)用 精準抗疫 為提升疫情防范能力,保障人體測溫,、核酸等項目檢測質(zhì)量和效率,,該中心應(yīng)急完成了“體溫范圍量傳用輻射溫度計”“便攜式防疫用體溫測量儀器計量標準裝置”等項目的研制,并在全省推廣應(yīng)用,,為了及時有效篩查出潛在的病毒危險,、提升我省疫情防控醫(yī)療設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的準確性提供技術(shù)支撐,其中自主研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品還作為中國實施對非洲計量合作組織抗疫援助的溫度測量標準,,對非洲國家抗疫起到積極作用,; 已通過糖化血紅蛋白分析儀、核酸提取儀等4項CNAS評審項目,,并逐步在醫(yī)院,、科研院所等單位推廣測試,為進一步保障此類檢測設(shè)備性能的靈敏度,、準確度提供計量服務(wù),; 已完成了聚合酶鏈反應(yīng)分析儀(簡稱PCR儀)校準裝置建標擴項,建立和完善該項目的量值溯源,,可有力保障PCR儀用于樣本檢測,、科學(xué)研究等結(jié)果數(shù)據(jù)的準確可靠,為醫(yī)學(xué)診斷,、基因研究,、食品安全檢測等提供技術(shù)保障,該技術(shù)成果已在福建省疾病預(yù)防控制中心,、福建省老年醫(yī)院等單位推廣應(yīng)用,。 提升科研創(chuàng)新能力 精準測量 該中心聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)測不了、測不全,、測不準難題,,加強應(yīng)用性、創(chuàng)新性,、前瞻性計量測試技術(shù)和產(chǎn)業(yè)計量測試方法研究及專用測量裝備研制,。 其中主導(dǎo)1項國家規(guī)范《鹽霧試驗箱校準規(guī)范》即將發(fā)布實施;參與1項國家規(guī)范《液體恒溫試驗設(shè)備溫度性能測試規(guī)范》已于6月份實施,;今年還將完成1項國家規(guī)范《精密數(shù)字測溫儀校準規(guī)范》,,計劃申請主導(dǎo)1項國家規(guī)范《表面溫度源校準規(guī)范》,這將進一步為相關(guān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的精準檢測提供可靠的工作標準和質(zhì)量控制依據(jù),。 下半年,,該中心將加快完成便攜式血糖分析儀等7項生物計量標準建標建項以及相關(guān)測量裝備研制、方法研究及計量技術(shù)規(guī)范編制工作,并深入開展生物醫(yī)藥中宿主蛋白,、核酸殘留檢測計量方法,、體外診斷標志物計量方法和相關(guān)標準物質(zhì)的前期研究工作,同時著力推動計量與產(chǎn)業(yè)深度融合,,共同破解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的計量難題,,逐步形成計量推動產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)反哺計量的良性循環(huán)模式,,為創(chuàng)新驅(qū)動構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新高地”貢獻計量力量,。 |
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