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中國婦女報·中國女網(wǎng)消息 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，近日已有條件批準治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市,。

據(jù)了解 ,，馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市,。

根據(jù)《2015年中國腫瘤登記年報》報道，乳腺癌已位居我國女性惡性腫瘤第一位,。根據(jù)國家癌癥中心2015年公布的最新數(shù)據(jù),，我國登記地區(qū)女性乳腺癌發(fā)病率為37.86/10萬，占女性全部惡性腫瘤發(fā)病的17.10%,。

馬來酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生長因子受體2(HER2),、表皮生長因子受體(EGFR)雙靶點的酪氨酸激酶抑制劑,，其作用機理為與細胞內(nèi)HER2和EGFR激酶區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點共價結(jié)合，阻止腫瘤細胞內(nèi)HER2和EGFR的同質(zhì)和異質(zhì)二聚體形成,，抑制其自身的磷酸化,，阻斷下游信號通路的激活，從而抑制腫瘤細胞生長,。

據(jù)了解,，馬來酸吡咯替尼片經(jīng)核準的適應證為：聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性,、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,。使用馬來酸吡咯替尼片前患者應接受過蒽環(huán)類或紫杉類化療。