新華網(wǎng)北京１月８日電（記者胡浩）記者８日從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會上了解到,，為鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達到新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）認證標準,，國家食品藥品監(jiān)管局,、國家發(fā)改委,、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委聯(lián)合下發(fā)通知,，推出了涉及兼并重組,、認證檢查、審評審批,、委托生產(chǎn),、價格調(diào)整、招標采購和技術(shù)改造等七個方面的鼓勵措施,。

國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶介紹,，于２０１１年３月開始正式實施的新版藥品ＧＭＰ參照國際標準,，提高了對國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)特別是無菌制劑的生產(chǎn)要求,，全國５０００多家制藥企業(yè)均需按照要求進行整改。按照規(guī)定,，血液制品,、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在２０１３年１２月３１日前達到新版藥品ＧＭＰ要求,，否則一律停產(chǎn),。

四部委通知提出，鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,，并鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認證,。支持企業(yè)開展兼并重組、資源整合,，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營,，提高產(chǎn)業(yè)集中度,。對已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織或藥品檢查國際公約組織成員單位藥品ＧＭＰ認證檢查的生產(chǎn)線，藥監(jiān)部門復(fù)核認為符合我國新修訂藥品ＧＭＰ要求后,，可予直接通過認證,。

通知明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)通過新修訂ＧＭＰ認證的,，監(jiān)管部門將暫停其相應(yīng)劑型的藥品注冊審評審批,。注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)自２０１４年１月１日起、其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)自２０１６年１月１日起，如不能提交相應(yīng)劑型的新修訂藥品ＧＭＰ認證證書,，不受理其新申報生產(chǎn)的注冊申請,，已經(jīng)受理的此類申請暫停審評審批。

通知還提出,，將嚴格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批,，充分發(fā)揮價格杠桿作用，實行藥品集中采購優(yōu)惠政策,，支持企業(yè)藥品ＧＭＰ改造項目,。