本報訊跨國制藥企業(yè)羅氏藥業(yè)近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查。國家食品藥品監(jiān)督管理局前日對此表示，正密切關(guān)注此事,，從我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況來看,，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象,。

據(jù)歐洲藥品監(jiān)管部門披露,，共計8萬份被隱瞞的死亡或不良反應(yīng)報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏藥業(yè)總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時發(fā)現(xiàn)的,，這些報告最早可以追溯到1997年,。

據(jù)了解,，此次事件共涉及8種藥品，主要治療乳腺癌,、腸癌,、肝炎、皮膚和眼睛等疾病,。其中,，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥物美羅華,、丙肝藥物派羅欣,、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等5種藥品在華有售,。這些藥品進(jìn)入中國市場短則幾年,，長則十幾年。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,，高度關(guān)注羅氏藥業(yè)瞞報事件,，要求羅氏藥業(yè)說明該事件有關(guān)情況，并將密切跟蹤羅氏藥業(yè)對相關(guān)病例的評價工作,，同時部署加強羅氏藥業(yè)相關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，深入分析有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)。從目前情況來看,，該事件涉及藥品在我國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。

事發(fā)后,，羅氏藥業(yè)于前天發(fā)表聲明,，稱媒體報道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評估的不良反應(yīng)事件僅限于美國一個患者支持項目。羅氏藥業(yè)基于目前的評估,，未發(fā)現(xiàn)對羅氏藥業(yè)產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響,。