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問題疫苗折射監(jiān)管之殤

2013-12-23 10:30? 劉建國?來源:東方網(wǎng)  責任編輯:林錦   我來說兩句
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昨日,深圳市衛(wèi)人委通報,,近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)(下稱“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,,國家食藥監(jiān)總局,、省局已經(jīng)下發(fā)通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品,。(12月22日《新快報》)

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)消息,,近日已經(jīng)有湖南、廣東,、四川三省四名嬰兒在疫苗接種后死亡,,其所用疫苗全部為康泰生物生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗。當前,,最為迫切的就是停止該疫苗的注射,,并進行全部封存,以免悲劇的再次發(fā)生,。但是,,即使在問題未查明之前,我們也可以看出疫苗從生產(chǎn),、流通到接種的整個過程中,,其背后的各種問題著實令人揪心。如果不改變目前的現(xiàn)狀,,將很難避免問題疫苗的出現(xiàn),,甚至釀成更為慘痛的悲劇。

在我國,,關(guān)于疫苗監(jiān)管的法律法規(guī)主要集中在《藥品管理法》以及衛(wèi)生部出臺的相關(guān)規(guī)定上,,還未形成一整套有效的法律法規(guī)體系。而每年的疫苗招投標,就是六大研究所和衛(wèi)生部,、疾控中心的領(lǐng)導坐下來開個會,,定下價格,按訂單生產(chǎn),。其目的就是實現(xiàn)統(tǒng)一價格,,分片而治,避免在內(nèi)部出現(xiàn)價格和質(zhì)量的競爭,,所以根本談不上優(yōu)勝劣汰,。在這種前提下,我國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)必然更新較慢,,甚至無法更新,,質(zhì)量令人堪憂。

而對于監(jiān)管,,基本上全部依靠從業(yè)人員的責任心,,監(jiān)督乏力現(xiàn)象異常突出。就像某位專家所言,,疫苗亂象關(guān)鍵是根節(jié)點容易出問題,,比如,在疏于監(jiān)管的地區(qū)或環(huán)節(jié),,疫苗的運輸和儲藏根本無法得到保障,。同時,對于問題疫苗的事后調(diào)查,,通常都是由疾病預(yù)防控制機構(gòu)本牽頭成立專家組,,無異于讓其既做“運動員”,又做“裁判員”,,其最終的結(jié)果不能確保公平公正,。

而在西方國家,對于疫苗的生產(chǎn)及流通,,都已經(jīng)形成了一整套行之有效的監(jiān)管體系和機制,,從多方面保證疫苗使用的安全。比如,,在美國,,早在1986年就已經(jīng)通過了國家兒童疫苗損害法案,對疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測,、疫苗賠償?shù)壬婕耙呙绨踩膯栴}作出規(guī)定,,并配以其他相關(guān)法律形成了無縫隙的疫苗監(jiān)管法律法規(guī)。在此基礎(chǔ)上,,美國聯(lián)邦機構(gòu)中,,還形成了四個部門,,專門進行疫苗的研究和監(jiān)管工作,確保疫苗從生產(chǎn)到接種均都處于嚴格的監(jiān)管之下,。而對于疫苗注射后出現(xiàn)的不良反應(yīng),,美國政府也動用救濟制度,對遭受疫苗傷害的嬰兒進行及時治療,。

就目前而言,,相關(guān)部門已經(jīng)暫停問題疫苗的使用,接下來的任務(wù)就是對疫苗進行客觀公正的調(diào)查和鑒定,。在真相大白之前,,我們還應(yīng)該深刻反思造成我國疫苗注射亂象的深層次原因,并想法設(shè)法做到“亡羊補牢”,,以免類似悲劇的再次發(fā)生,。

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