沒有醫(yī)用氧氣合格證、沒有藥品批準(zhǔn)文號,、沒有生產(chǎn)日期,,甚至鋼瓶上沒有氧氣生產(chǎn)廠家的名字。昨天,,在尉氏縣第二人民醫(yī)院內(nèi)科,,記者看到,搶救室里擺放著7鋼瓶“醫(yī)用氧”,。醫(yī)院工作人員說,,這些醫(yī)用氧有生產(chǎn)廠家,,但生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人向記者證實,他們已有近兩年沒有向這家醫(yī)院供應(yīng)過醫(yī)用氧,。(大河報 5月13日)
河南尉氏縣用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧氣,,絕非個案。近日,,湖南郴州市兒童醫(yī)院用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件一經(jīng)披露,,立即引起社會的廣泛關(guān)注,郴州地區(qū)患者甚至引起恐慌,。以拯救生命為天職的醫(yī)生卻干著對生命不負(fù)責(zé)任的態(tài)度,,令人感到焦慮,甚至痛恨這種利欲熏心的行為,,令人憤慨,。
早在2005年2月份,就有《大河報》報道鄭州市幾大集中供氧醫(yī)院病人吸的是工業(yè)氧,。2006年7月份,,《齊魯晚報》報道了濟(jì)南一醫(yī)院用工業(yè)氧給人治病。同樣是在2006年7月份,,《三秦都市報》也報道了陜西省安康市某醫(yī)院拿工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧來治病,。最終這些醫(yī)院都受到相關(guān)部門嚴(yán)厲的處罰。更有甚者,,2006年6月11日,,中央電視臺《每周質(zhì)量報告》以《被調(diào)包的醫(yī)用氧》為題,報道了陜西省銅川市市民羅克良吸了34瓶冒充醫(yī)用氧的工業(yè)氧后,,因呼吸衰竭離開人世,。這僅僅是媒體報道的案例,猶如冰山一角,,不知道還有多少醫(yī)院鋌而走險,,在干著視生命如兒戲的勾當(dāng)。
工業(yè)氧,,顧名思義就是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體,,它對質(zhì)量要求較低,存在一氧化碳,、二氧化碳,、乙炔等對人體有害的雜質(zhì)。而醫(yī)用氧則是在對病人進(jìn)行搶救和輔助治療的時候用的,,我國從2000年開始就把醫(yī)用氧列入藥品進(jìn)行管理,,《中華人民共和國藥典2005版》中規(guī)定了醫(yī)用氧的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),將醫(yī)用氧的濃度定為不小于99.5%,同時在生產(chǎn)過程中必須對一氧化碳,、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進(jìn)行過濾,,并規(guī)定氧氣瓶上必須附有醫(yī)用氧合格證,另外,,在瓶身必須標(biāo)明大大的“醫(yī)用氧”這幾個字,。很顯然,工業(yè)氧是一種工業(yè)材料,,而醫(yī)用氧則是一種救死扶傷的藥品,,絕對不允許用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧輸給病人。
工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧事件頻發(fā),,這其中巨大的利潤差額是誘因,,不少人為了利益,而無視生命,,視生命如草芥。對于那些利欲熏心而突破良知和法律底線的醫(yī)院來說,,無疑是一個難以抗拒的誘惑,。工業(yè)氧比醫(yī)用氧的生產(chǎn)成本明顯要低很多,二者的差價最高可達(dá)3倍之多,。
其次,,相關(guān)的制度標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格,缺乏具體明確的規(guī)定,,是醫(yī)用氧問題頻出的一個制度性原因,。雖然國家對醫(yī)用氧實施了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),但并未實施強(qiáng)制認(rèn)證與監(jiān)管制度,,缺乏更為具體與明確的標(biāo)準(zhǔn),,有漏洞可鉆,不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)打擦邊球,,依然把醫(yī)用氧當(dāng)作非藥品進(jìn)行管理,,由非藥品管理部門采購,脫離了藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,,致使工業(yè)氧及劣質(zhì)醫(yī)用氧進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
第三,監(jiān)管部門在監(jiān)管上出現(xiàn)真空,,以為有國家的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),,就可以遏制一切違法行為的出現(xiàn),殊不知,,只要有利益驅(qū)動,,不少醫(yī)務(wù)人員就會鋌而走險,拿別人的生命踩著鋼絲賭一把的心理。應(yīng)盡快明確,、強(qiáng)化醫(yī)用氧的檢查,、處罰制度與手段,尤其是明確具體實施檢查的機(jī)關(guān)與處罰標(biāo)準(zhǔn),。否則,,如果僅僅規(guī)定“醫(yī)院必須使用醫(yī)用氧”,那只能是一紙空文,,難以產(chǎn)生威懾作用,。
目前,我國醫(yī)用氧的GMP認(rèn)證還處于啟動階段,,主要還是以生產(chǎn)企業(yè)的自愿認(rèn)證為主,。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把強(qiáng)制實施醫(yī)用氧GMP認(rèn)證提上日程,盡快劃出更為具體的認(rèn)證時間表,,以從根本上確保與提高醫(yī)用氧的質(zhì)量,。食品藥品監(jiān)督應(yīng)從人員、廠房,、設(shè)備,、衛(wèi)生條件、生產(chǎn)原料,、生產(chǎn)操作,、包裝貼簽、質(zhì)量控制系統(tǒng),、自我檢查,、銷售記錄等方面作詳盡的強(qiáng)制規(guī)定。對醫(yī)用氧以及其他醫(yī)療器械的采購實行監(jiān)管下的采購,。對于醫(yī)院應(yīng)加大監(jiān)管力度,,發(fā)現(xiàn)一起從重處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自律與監(jiān)管,,對醫(yī)療器械的采購要本著救死扶傷,,生命至上的崇高道德來約束自身。
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