藥監(jiān)察局局長 李宏愿


記者問

在市委,、市政府的領(lǐng)導下,我局將積極穩(wěn)妥地做好體制改革編制調(diào)整的各項工作,。從確保百姓飲食用藥安全出發(fā),,爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機構(gòu)。目前,,我們的監(jiān)管力量嚴重不足,,所以要利用此次體制改革的機會,爭取設(shè)立區(qū)級監(jiān)管機構(gòu),,初步設(shè)想爭取設(shè)立3個分局,。此外,要加強基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,密切與工商,、衛(wèi)生等部門的協(xié)作,,形成合力,,進一步探索建立城市網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管模式。[詳細]

重中之重是藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和化妝品的監(jiān)管。重點抓好以下工作:一要繼續(xù)深入開展甲流防控藥械質(zhì)量安全專項整治,,嚴格監(jiān)管防控藥械質(zhì)量,,嚴查違法違規(guī)行為。二要強化重點企業(yè)和品種的日常監(jiān)管,。突出高風險環(huán)節(jié),、企業(yè)和品種,,全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,目前已經(jīng)在廈門部分藥企試行,,效果很好,,企業(yè)接受度也比較高。[詳細]
推動兩岸藥業(yè)交流合作
堅持謀劃運作,、展現(xiàn)作為,,在繼續(xù)加強兩岸業(yè)界交往的同時,推動邁開實質(zhì)性合作步伐,,創(chuàng)造互利雙贏局面,。在新的一年里,我們有這樣的計劃和打算,。一是建立兩岸藥品質(zhì)量安全管理通道,。去年4月,我局指導廈門藥學會舉辦了“兩岸醫(yī)療器材行業(yè)對接會”,,這樣一來,,廈門醫(yī)藥站與臺灣勝昌制藥公司首次確定合作項目,第一批地產(chǎn)中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺灣,。[詳細]

一是繼續(xù)加強基本藥物生產(chǎn),、流通、配送,、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,,確保基本藥物的安全和質(zhì)量,。二是鼓勵有一定經(jīng)營規(guī)模的藥品零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,。相信連鎖企業(yè)增加將不斷顯現(xiàn)優(yōu)勢,特別是在藥品質(zhì)管方面,,通過統(tǒng)一票據(jù),、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送,,把住進貨渠道,,避免單體店進貨容易出現(xiàn)的問題,藥品質(zhì)量將更有保障,,使群眾投訴量繼續(xù)降低,,進一步提高社會滿意率。三是發(fā)揮社會藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用,,加強對涉藥單位的日常監(jiān)管,,確保群眾藥械使用安全。[詳細]

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,,我們將積極推動基因工程藥物,、基因工程疫苗,、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制,。 同時,,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務工作,推進生物藥品的產(chǎn)業(yè)化進程,。積極關(guān)注廈門市的生物藥研究項目,,及時提供政策指導和服務。引導廈門市藥物臨床與非臨床研究機構(gòu)建設(shè),,監(jiān)督廈門市兩個通過認證的醫(yī)療機構(gòu)在藥物[詳細]
市民問

去年11月下旬,,廈門市政府辦公廳下發(fā)文件,明確由食品藥品監(jiān)管局負責對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營實施全過程監(jiān)管,,并向社會發(fā)布了履職通告,。目前,我們已經(jīng)基本完成了與衛(wèi)生局關(guān)于保健食品監(jiān)管職能的交接工作,。[詳細]

開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監(jiān)管局提出申請,,并提交相應的材料,經(jīng)審查合格獲得《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營,。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細]
2009年回顧
用數(shù)據(jù)說話
6家 | |
2009年,新開辦連鎖藥店經(jīng)營總部6家,,增長率超過100%,。66.7% |
106家 | |
對廈門23家藥品、5家藥包材,、77家醫(yī)療器械共106家生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)監(jiān)管,,按照等級實施不同頻次的監(jiān)督檢查。 |
486家 | |
共出動1082人次,,對全市486家藥品經(jīng)營企業(yè)開展規(guī)范藥品進貨渠道和日常管理的專項檢查,,對存在問題的7家企業(yè)給予責令整改或停業(yè)整頓的處罰,。 |
16起 | |
開展非藥品冒充藥品等12個專項檢查,,從中發(fā)現(xiàn)并查處非法流通案件16起 |
220起 | |
全年共出動執(zhí)法人員2687人次,查處違法行為220起,,沒收藥品貨值84.71萬元,,罰沒款85.65萬元,,有力凈化了藥品市場。 |