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藥監(jiān)察局局長(zhǎng) 李宏愿
藥品關(guān)系到百姓日常生活乃至生命安全,如何來確保廈門的用藥安全,如何監(jiān)管保健品,、化妝品,、藥械質(zhì)量,如何促進(jìn)廈門的藥品企業(yè)健康發(fā)展?2010年,市食品藥品監(jiān)管局還將繼續(xù)做好市民藥品、醫(yī)療器械,、保健品、化妝品的守護(hù)人,。[詳細(xì)]
記者問
爭(zhēng)取設(shè)立區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)
  在市委,、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我局將積極穩(wěn)妥地做好體制改革編制調(diào)整的各項(xiàng)工作,。從確保百姓飲食用藥安全出發(fā),,爭(zhēng)取設(shè)立區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。目前,,我們的監(jiān)管力量嚴(yán)重不足,,所以要利用此次體制改革的機(jī)會(huì),爭(zhēng)取設(shè)立區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu),,初步設(shè)想爭(zhēng)取設(shè)立3個(gè)分局,。此外,要加強(qiáng)基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,密切與工商,、衛(wèi)生等部門的協(xié)作,形成合力,,進(jìn)一步探索建立城市網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管模式,。[詳細(xì)]
深化藥品保健品專項(xiàng)整治
  重中之重是藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和化妝品的監(jiān)管,。重點(diǎn)抓好以下工作:一要繼續(xù)深入開展甲流防控藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)格監(jiān)管防控藥械質(zhì)量,,嚴(yán)查違法違規(guī)行為,。二要強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)和品種的日常監(jiān)管。突出高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),、企業(yè)和品種,,全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,目前已經(jīng)在廈門部分藥企試行,,效果很好,,企業(yè)接受度也比較高,。[詳細(xì)]

推動(dòng)兩岸藥業(yè)交流合作
  堅(jiān)持謀劃運(yùn)作、展現(xiàn)作為,,在繼續(xù)加強(qiáng)兩岸業(yè)界交往的同時(shí),,推動(dòng)邁開實(shí)質(zhì)性合作步伐,,創(chuàng)造互利雙贏局面,。在新的一年里,我們有這樣的計(jì)劃和打算,。一是建立兩岸藥品質(zhì)量安全管理通道,。去年4月,我局指導(dǎo)廈門藥學(xué)會(huì)舉辦了“兩岸醫(yī)療器材行業(yè)對(duì)接會(huì)”,,這樣一來,,廈門醫(yī)藥站與臺(tái)灣勝昌制藥公司首次確定合作項(xiàng)目,第一批地產(chǎn)中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺(tái)灣,。[詳細(xì)]

加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
  一是繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn),、流通、配送,、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,,確保基本藥物的安全和質(zhì)量,。二是鼓勵(lì)有一定經(jīng)營(yíng)規(guī)模的藥品零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營(yíng),。相信連鎖企業(yè)增加將不斷顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì),特別是在藥品質(zhì)管方面,,通過統(tǒng)一票據(jù),、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送,,把住進(jìn)貨渠道,,避免單體店進(jìn)貨容易出現(xiàn)的問題,藥品質(zhì)量將更有保障,,使群眾投訴量繼續(xù)降低,,進(jìn)一步提高社會(huì)滿意率。三是發(fā)揮社會(huì)藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用,,加強(qiáng)對(duì)涉藥單位的日常監(jiān)管,,確保群眾藥械使用安全。[詳細(xì)]
扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
  在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,,我們將積極推動(dòng)基因工程藥物,、基因工程疫苗、診斷試劑,、海洋藥物等生物藥品研制,。 同時(shí),,我們將做好國(guó)家一類新藥的藥品注冊(cè)申報(bào)服務(wù)工作,推進(jìn)生物藥品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,。積極關(guān)注廈門市的生物藥研究項(xiàng)目,,及時(shí)提供政策指導(dǎo)和服務(wù)。引導(dǎo)廈門市藥物臨床與非臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè),,監(jiān)督廈門市兩個(gè)通過認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物[詳細(xì)]
市民問
保健品是藥品嗎它歸哪個(gè)部門管
  去年11月下旬,,廈門市政府辦公廳下發(fā)文件,明確由食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施全過程監(jiān)管,,并向社會(huì)發(fā)布了履職通告,。目前,我們已經(jīng)基本完成了與衛(wèi)生局關(guān)于保健食品監(jiān)管職能的交接工作,。[詳細(xì)]
想加盟一家藥店需要辦理哪些手續(xù)
  開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監(jiān)管局提出申請(qǐng),,并提交相應(yīng)的材料,經(jīng)審查合格獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可經(jīng)營(yíng),。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細(xì)]
2009年回顧
引入首家央企投資廈門
  主動(dòng)協(xié)調(diào)聯(lián)系,,促成市政府與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司簽訂戰(zhàn)略合作[詳細(xì)]
推動(dòng)兩岸交流合作
  先后3次派員隨政府代表團(tuán)赴臺(tái)參加交流活動(dòng)。[詳細(xì)]
新增連鎖藥店總部翻倍
  組織開展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)質(zhì)管培訓(xùn),,加強(qiáng)籌建現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并簽訂規(guī)范[詳細(xì)]
生物制藥企業(yè)增6成
  對(duì)新開辦,、新增生產(chǎn)線或較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)在品種注冊(cè)[詳細(xì)]
藥械監(jiān)管到位
  甲流藥械監(jiān)管到位。對(duì)全市11家經(jīng)營(yíng)防控藥品批發(fā)企業(yè)的供應(yīng)能力[詳細(xì)]
打假治劣成績(jī)斐然
  開展非藥品冒充藥品等專項(xiàng)檢查,。在含可待因藥品,、含麻黃堿制劑[詳細(xì)]
用數(shù)據(jù)說話
6家  

  2009年,新開辦連鎖藥店經(jīng)營(yíng)總部6家,,增長(zhǎng)率超過100%,。66.7%

106家  

  對(duì)廈門23家藥品、5家藥包材,、77家醫(yī)療器械共106家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,,按照等級(jí)實(shí)施不同頻次的監(jiān)督檢查。

486家  

  共出動(dòng)1082人次,,對(duì)全市486家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道和日常管理的專項(xiàng)檢查,,對(duì)存在問題的7家企業(yè)給予責(zé)令整改或停業(yè)整頓的處罰。

16起  
  開展非藥品冒充藥品等12個(gè)專項(xiàng)檢查,,從中發(fā)現(xiàn)并查處非法流通案件16起

220起  
  全年共出動(dòng)執(zhí)法人員2687人次,,查處違法行為220起,沒收藥品貨值84.71萬元,,罰沒款85.65萬元,,有力凈化了藥品市場(chǎng)。