醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動部署以來,，三明市市場監(jiān)督管理局迅速組織落實，全面排查風險隱患,，突出風險防控和質(zhì)量管理,，力保行動取得實效。

抓風險分級,，提升監(jiān)管效能,。結(jié)合三明市出臺的加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的通知要求，在對轄區(qū)內(nèi)973家經(jīng)營主體進行全面摸底后,，結(jié)合上年度監(jiān)管情況,，按照經(jīng)營的品種、方式,、規(guī)模等進行分類分級,，針對不同經(jīng)營業(yè)態(tài)、特殊時節(jié)開展靶向監(jiān)督檢查,。同時結(jié)合三明市制定的風險管理會商制度,，對風險隱患實行清單管理，對收集到的安全風險信息,，開展商議商討,，針對性提出有效防范化解措施，實現(xiàn)監(jiān)管精準化,、科學(xué)化,、實效化，截至目前共排查風險13條,，解除風險13條,。

抓重點難點，加強風險管控,。緊盯集采中選醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容等重點領(lǐng)域，制定工作計劃,，成立領(lǐng)導(dǎo)小組,，明確工作分工，細化工作清單,，層層落實責任,。結(jié)合歷年監(jiān)管、投訴舉報情況,，提前研判,，有針對性地開展監(jiān)督檢查，重點排查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位是否在采購,、驗收,、貯存、銷售等環(huán)節(jié)嚴格按照要求采取有效質(zhì)量控制措施,，督促經(jīng)營主體落實整改,，消除安全隱患。截至目前共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位728家次,，責令整改18家次,，立案查處30起，其中警告8起,，罰沒21.3萬元,，11起正在處理中。

抓宣傳教育,，壓實主體責任,。聯(lián)合區(qū)局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)以講座、條文講解等方式加大《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章的宣傳力度,。通過入企走訪,，開展幫扶式檢查,，組織企業(yè)深入學(xué)習新發(fā)布的《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，督促企業(yè)加強關(guān)鍵崗位人員的管理,，落實主體責任,。