一,、簡政放權(quán)，優(yōu)化許可流程

為進一步激發(fā)市場活力,，促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展,，泉州市市場監(jiān)管局聯(lián)合泉州市醫(yī)療保障局就藥品經(jīng)營主體的市場整合，出臺《關(guān)于深化“放管服”改革 促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的通知》,，簡化市場整合后的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的申辦流程,。圍繞藥企整合簡化許可流程,、加盟保留主體資質(zhì)、醫(yī)保定點變更辦理,、允許銷售原庫存藥品,、強化事中事后監(jiān)管等五個方面，泉州提出具體的許可監(jiān)管服務(wù)措施,，進一步優(yōu)化企業(yè)許可流程,。

二、放管結(jié)合,，組織專項整治

一是加強隱患排查,，消除監(jiān)管盲區(qū)。制定《泉州市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》,，以風險管理為核心,，堅持問題導向和效果導向，實施精準監(jiān)管,。1-10月,，全市共檢查藥械經(jīng)營使用單位8555家次，發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)經(jīng)營使用單位367家次,，責令整改319家,，發(fā)現(xiàn)器械違法違規(guī)經(jīng)營使用單位136家次。

二是強化線索核查,，暢通行刑銜接,。加強市場、公安,、衛(wèi)健,、醫(yī)保等多部門聯(lián)動，深入核查處置各類案件線索,，嚴厲打擊藥械化領(lǐng)域違法違規(guī)行為,。1-10月，全市共查處藥品,、化妝品,、醫(yī)療器械普通程序案件540件（其中：移送公安部門7件），同比增長10%,，罰沒金額1514.1萬元,。其中惠安縣局查辦的惠安新惠興老年病醫(yī)院使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案入選國家藥監(jiān)局公布的第三批藥品安全專項整治典型案例。

三是發(fā)揮技術(shù)支撐,，助力科學監(jiān)管,。主動承接省化妝品快檢試點工作，依托第三方技術(shù)優(yōu)勢，組織開展220批次化妝品的快速檢測工作,。對發(fā)現(xiàn)快速檢測陽性的產(chǎn)品,，在第一時間采取登記保存、取樣轉(zhuǎn)入正式檢測,。1-10月,，全市累計查處6批次產(chǎn)品，協(xié)助公安機關(guān)對8個新產(chǎn)品進行檢測定性,。

三,、優(yōu)化服務(wù)，成立領(lǐng)導小組

在全省率先成立藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進領(lǐng)導小組,，由市委常委,、市人民政府常務(wù)副市長擔任組長，統(tǒng)一組織領(lǐng)導,，健全協(xié)調(diào),、督查,、考核等工作機制,，實現(xiàn)信息共享，形成監(jiān)管合力,，維護藥品安全,，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。泉州市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進發(fā)展工作專班,，以產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),、產(chǎn)業(yè)園、產(chǎn)業(yè)鏈為抓手,，以重大項目為支撐,，帶動醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展,。截至目前,，泉州開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等4個醫(yī)藥器械園區(qū)已經(jīng)建成，晉江市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等3個園區(qū)正在建設(shè)中,。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)1319家,，年產(chǎn)值約12.5億元，藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)57家,，年產(chǎn)值約127.8億元,。