第二章　生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

第七條　申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件,，并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批，取得生產(chǎn)許可證后,，方可進(jìn)行生產(chǎn)：

（一）屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè),；

（二）有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施,；

（三）有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,；

（四）企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),，無(wú)毒品犯罪記錄,；

（五）法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他條件,。

申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，還應(yīng)當(dāng)在倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置,。

第八條　申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,；申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。

前款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,。對(duì)符合規(guī)定的，發(fā)給生產(chǎn)許可證,，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注,；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由,。

審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評(píng)審,。

第九條　申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批,，取得經(jīng)營(yíng)許可證后,，方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)：

（一）屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

（二）有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,，需要儲(chǔ)存,、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,；

（三）有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),；

（四）企業(yè)法定代表人和銷(xiāo)售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),，無(wú)毒品犯罪記錄,；

（五）法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他條件,。

第十條　申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,，由省、自治區(qū),、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批,。

前款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,，發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證,，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上標(biāo)注；不予許可的,，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由,。

審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要,，可以進(jìn)行實(shí)地核查,。

第十一條　取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),，可以經(jīng)銷(xiāo)自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品,。但是，在廠外設(shè)立銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的,，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營(yíng)許可,。

第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),，且不得零售。

第十二條　取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記,。未經(jīng)變更登記,，不得進(jìn)行第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),。

第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷(xiāo)的，行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出吊銷(xiāo)決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門(mén),；被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到工商行政管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷(xiāo)登記。

第十三條　生產(chǎn)第二類(lèi),、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的,，應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種,、數(shù)量等情況,，向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案。

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)易制毒化學(xué)品的,，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),，將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,，向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案,；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),，將經(jīng)營(yíng)的品種,、數(shù)量、主要流向等情況,，向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案,。

前兩款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。