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問題膠囊追問:試問 誰該負“漏網(wǎng)”之責,?

zs-bk.com?2012-04-19 09:33? ?來源:西部商報 我來說兩句

試問誰該負“漏網(wǎng)”之責

不少藥企沒有監(jiān)測設備,;藥監(jiān)抽驗環(huán)節(jié)漏洞多,屬地監(jiān)管易成“遮羞布”

每日甘肅網(wǎng)-西部商報訊 此次“鉻毒膠囊”風波中,,藥監(jiān)系統(tǒng)的封閉和沉默再次受到質(zhì)疑,。廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的一名內(nèi)部人士坦言,目前中國對藥品監(jiān)管的所有措施,,更像是“防止好人做錯事,,而不是防止壞人做壞事”,。面對此種質(zhì)疑,,事件發(fā)生后的查處和問責力度就不得不重視。

如何逃過層層監(jiān)管,?

每日甘肅網(wǎng)-西部商報訊 據(jù)了解,,對藥用膠囊的生產(chǎn)標準,我國曾于2010年3月進行過重新修訂,,當年10月正式執(zhí)行,。當時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進一步要求,相比2000年版的標準增加的一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查,。藥典中明確規(guī)定,,每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克,。

然而,此次曝光的13種問題膠囊中,,有8種每千克含鉻量超過10毫克,。對此,一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出,,作為強制性標準的國家藥典,,原本應該起到把關的作用,但顯然這一關并未把好,。

藥企技術人員普遍認為,,其主要原因還是對原料進廠把關不嚴。此外,,部分藥企因目前監(jiān)測重金屬含量的量子吸收光譜法價格很昂貴,,并沒有配置相應檢測設備。

業(yè)內(nèi)人士則指出:“如今,,一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個版本,,專門有‘應付藥檢的藥’?!贝送?,由于目前藥監(jiān)部門往往是以抽檢方式,“一些企業(yè)就會通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題,?!?/p>

而在一些行業(yè)資深人士看來,除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外,,還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價中標”的藥物采購政策,。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標,低價藥品成為基本藥物主流,。一些企業(yè)在接采訪時認為,,此次空心膠囊出事正與此有關。(華西都市報)

自檢形同虛設監(jiān)管漏洞太多

商報訊據(jù)悉,,針對藥用空心膠囊的重金屬含量,,目前主要靠藥企在原料進廠環(huán)節(jié)進行一次自檢。但現(xiàn)實中,,這一環(huán)節(jié)往往淪為虛設,。而自“毒膠囊”事件曝光以來,針對藥物監(jiān)管等問題,,國家到地方藥監(jiān)部門則均未做出詳細回應,。

  • 責任編輯:藍曉梅
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