第六條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的,，有權(quán)向體育主管部門和其他有關(guān)部門舉報。
第二章 興奮劑管理
第七條 國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴格管理,，任何單位和個人不得非法生產(chǎn),、銷售,、進出口,。
第八條 生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化制劑,、肽類激素),，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號,。 生產(chǎn)企業(yè)應當記錄蛋白同化制劑,、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況,，并保存記錄至超過蛋白同化制劑,、肽類激素有效期2年。
第九條 依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),，具備下列條件,，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準,，方可經(jīng)營蛋白同化制劑,、肽類激素：
(一)有專門的管理人員;
(二)有專儲倉庫或者專儲藥柜;
(三)有專門的驗收、檢查,、保管,、銷售和出入庫登記制度;
(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。
蛋白同化制劑,、肽類激素的驗收、檢查,、保管,、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年,。
第十條 除胰島素外,，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。
第十一條 進口蛋白同化制劑,、肽類激素,，除依照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書外，還應當取得進口準許證,。 申請進口蛋白同化制劑,、肽類激素，應當說明其用途,。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定;對用途合法的,，應當予以批準，發(fā)給進口準許證,。海關(guān)憑進口準許證放行,。
第十二條 申請出口蛋白同化制劑、肽類激素,，應當說明供應對象并提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料,。省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定;提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的,，應當予以批準，發(fā)給出口準許證,。海關(guān)憑出口準許證放行,。
第十三條 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,，應當簽定書面委托生產(chǎn)合同,，并將委托生產(chǎn)合同報省,、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。委托生產(chǎn)合同應當載明委托企業(yè)的國籍,、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量,、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,。 境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售,。
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