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專家:試驗新藥ZMapp抗擊埃博拉合乎“同情法則”
zs-bk.com?2014-08-20 16:56:05? 趙似錦?來源:中國科技網(wǎng)-科技日報    我來說兩句

原標(biāo)題:試驗新藥ZMapp抗擊埃博拉合乎“同情法則”

隨著感染者和死亡人數(shù)的上升,越來越多的聲音寄希望于試驗新藥ZMapp來驅(qū)趕埃博拉病魔,但與此同時,,關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理的討論亦是難繞的一道彎,。

ZMapp是一種針對埃博拉病毒的實驗性藥物,來自感染埃博拉病毒的實驗動物體內(nèi)產(chǎn)生的抗體,。這種藥物由三種單克隆抗體混合制成,單克隆抗體通過鎖定抗原來對付入侵的病毒。

早前,,美國兩名在西非治療埃博拉病毒的醫(yī)務(wù)人員感染病毒后試用ZMapp,病情好轉(zhuǎn),,利比里亞政府于后直接請求美國總統(tǒng)奧巴馬向其提供這一藥物,。目前已有6名埃博拉病毒感染者試用該藥物,其中兩名美國醫(yī)生15日對外稱恢復(fù)情況良好,,75歲西班牙神父不治而亡,,另有三名利比里亞染病醫(yī)生于上周四開始為期六天的服藥療程,暫時還不知道病情如何,。

對于埃博拉病毒的研究,,目前還僅僅停留在動物試驗上,。馬普制造公司的報告指出,4只感染埃博拉病毒的猴子,,24小時內(nèi)用藥全部痊愈,,另外2只猴子在染病后48小時內(nèi)用藥亦告痊愈,而一只猴子沒有用藥,,5天后死亡,。

這個試驗結(jié)果讓人振奮,但事實情況卻并非如所想樂觀,。在兩名美國醫(yī)生病情好轉(zhuǎn)燃起希望之光后,,美國疾控中心主任湯姆·弗里登指出,“我們對這種藥物的治療效果,、毒性或安全性一無所知,,別說兩名患者,甚至100名患者都不一定能完全確定其效果,?!?/p>

病毒發(fā)現(xiàn)者之一彼得·皮奧特認為,鑒于這次西非疫情史無前例,,應(yīng)該認真考慮是否采用試驗性藥物或疫苗,。但也有專家表示,使用任何尚未經(jīng)過大規(guī)模人體臨床測試證實安全性的療法或疫苗,,都是不符合倫理道德的,,而且很可能引發(fā)災(zāi)難性后果。

一方是未知其效,,僅僅停留在動物試驗階段的神秘新藥,,一方是沒有任何其他救命稻草可以緊握的病毒感染者,這兩者到底要不要結(jié)合,?中國疾病預(yù)防控制中心病毒研究所研究員李德興對科技日報記者說:“在美國有一個同情法則,,意思是在非常嚴重的情況下,病人命懸一線,,試驗新藥是值得推崇使用的,,即便沒有進行過大規(guī)模人體試驗,但用了它就有可能挽救生命,,這比什么都好,。”

8月12日,,世界衛(wèi)生組織明確了在此次埃博拉疫情中,,向病患提供未經(jīng)批準(zhǔn)的試驗性藥物,合乎醫(yī)學(xué)倫理,。但倫理問題解決,,新問題又接踵而至,。

藥就那么少,患者那么多,,給誰用不給誰用,?

馬普制藥公司日前稱,ZMapp全部庫存已送往西非,,而生產(chǎn)一定劑量的ZMapp則需要數(shù)月時間,。李德興說:“現(xiàn)有ZMapp肯定滿足不了2000多名埃博拉病毒感染者的用藥需求,況且試驗新藥的效果到底怎么樣還是個未知數(shù),,這種情況下就只能有多少用多少,。”

對于75歲的西班牙神父接受ZMapp后依然不治,,有人懷疑試驗新藥的療效是否與年齡,、身體素質(zhì)、客觀環(huán)境等有關(guān),,李德興則表示,,由于藥物沒有廣泛的臨床試驗,這些都還是不確定因素,。就哪種類型病毒感染者應(yīng)優(yōu)先使用該藥物,,李德興坦言,醫(yī)學(xué)界對此并沒有相關(guān)規(guī)定:“在特定的情況下,,會有特殊的考量,。在此次埃博拉疫情中,幾名醫(yī)生‘優(yōu)先’試驗新藥,,很大一部分原因是不確定ZMapp確實對病人有效,,另外,染病醫(yī)生被治愈后有了免疫力,,一般不會再次感染,,因此能重新投入到治病救人的工作中去,?!?/p>

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