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抗流感新藥帕拉米韋注射液獲準(zhǔn)上市
zs-bk.com?2013-04-07 15:54? ?來(lái)源:中國(guó)科技網(wǎng)    我來(lái)說(shuō)兩句

中國(guó)科技網(wǎng)北京4月6日電 近日,為應(yīng)對(duì)全國(guó)多地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引,,第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)我國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市,。

自2003年SARS疫情發(fā)生以后,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科學(xué)家預(yù)判新的流感會(huì)對(duì)我國(guó)公共衛(wèi)生安全造成嚴(yán)重威脅,,而相應(yīng)藥物處于空白,。因此,在科技部,、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),、總后衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署下,經(jīng)過(guò)10年攻關(guān),,該院毒物藥物研究所先后成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊,、顆粒劑和帕拉米韋等一系列抗流感藥物,獲得了國(guó)家發(fā)明專利和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,,形成了我國(guó)應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系,,并建立了全球最大的單一生產(chǎn)線,分別在2005年H5N1高致病人禽流感,、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。

當(dāng)前,,針對(duì)我國(guó)出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析,認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,,N9的同源性大于98%,,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,,對(duì)HxNx型流感病毒均有效,,對(duì)新發(fā)的人禽流感患者具有顯著的治療作用。

帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年,,2011年完成所有臨床研究,,2012年12月通過(guò)藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市。臨床研究表明,,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,,能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,,適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治,。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。

記者了解到,,目前我國(guó)已成功建立了國(guó)際上品種最完備,、能力最強(qiáng)的流感藥物應(yīng)急生產(chǎn)和儲(chǔ)備體系,實(shí)現(xiàn)了從口服給藥到靜脈注射急救的全覆蓋,,為國(guó)家自主防控流感疫情提供了強(qiáng)有力的藥品保障,。(沈基飛 劉征云 記者 吳紅月)

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