世界首支戊肝疫苗下月商品化上市
來源:經(jīng)濟(jì)參考報 2012-09-07 編輯:黃水來
人類對戊型肝炎缺少應(yīng)有和足夠的認(rèn)知,,但這種疾病的疫情卻正在全球蔓延,并且已經(jīng)成為一個世界性的嚴(yán)重公共衛(wèi)生安全問題,。 因?yàn)槿澜缍紱]有針對戊型肝炎感染的特異性治療,,研制有效預(yù)防的疫苗就成為最好的選擇。 我國科研工作者歷時14年投入近五億元研制成功的戊肝疫苗“益可寧”今年10月將實(shí)現(xiàn)商品化上市,。這是當(dāng)今世界首支戊型肝炎疫苗,,將給人類帶來抵御和戰(zhàn)勝戊型肝炎的希望。 戊型肝炎疫情全球蔓延 在已知肝炎中,,戊型肝炎發(fā)現(xiàn)最晚,,1989年之前一直被稱作非甲非乙型肝炎。戊型肝炎是一種急性傳染性肝炎,,發(fā)病率和死亡率都很高,對育齡婦女,、慢性肝病患者,、老年人和嬰幼兒更有殺傷力。孕婦感染戊肝可通過母嬰垂直傳播,,引起新生兒戊肝或死亡,,感染戊肝的孕婦1/3出現(xiàn)重型肝炎,死亡率高達(dá)20%,。乙肝,、慢性肝炎、脂肪肝,、酒精肝及肝硬化等慢性肝病患者44%至83%有重疊感染戊肝的風(fēng)險,,感染后死亡率高達(dá)75%。數(shù)據(jù)顯示,,戊肝的死亡率已快速上升到各型病毒性肝炎的首位,,是甲肝的10倍。 我國科研工作者1998年開始對戊肝診斷試劑的研究,。即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的世界首支戊肝疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心歷時14年,,投入近五億元研制成功,2012年6月,,實(shí)施該疫苗轉(zhuǎn)化的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的G M P認(rèn)證,,圓滿結(jié)束商業(yè)化上市前的一切行政審批,。 戊肝主要經(jīng)糞-口途徑傳播,多發(fā)生在雨季或洪水后,,暴雨,、洪水等頻發(fā)的極端天氣和地震、干旱等自然災(zāi)害都特別容易造成戊肝的暴發(fā)流行和散發(fā),。戊肝病毒不僅可以感染人,,還可感染豬、嚙齒類,、非人靈長類動物和馬,、牛、羊,、雞等其他十余種動物,。但迄今為止,人類沒能找到任何有效治療和控制疫情的手段,,在每次暴發(fā)的戊肝大流行面前,,都顯得束手無策。 |
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