■七種情形納入“黑名單”

《規(guī)定》明確,，符合下列情形之一,、受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”：

1

生產(chǎn)銷售假藥,、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；

2

未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械,，或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,；

3

在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況,、提供虛假材料的；