日前，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)，對于因嚴(yán)重違反藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息,，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管,。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。

設(shè)專欄供查閱

《規(guī)定》要求省級以上食品藥品監(jiān)管部門在其政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”,，并由專人管理,、及時更新。國家食品藥品監(jiān)管局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者,、責(zé)任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布,。公布事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址,、法定代表人或者負(fù)責(zé)人的姓名,、職務(wù),、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由,、行政處罰決定,、公布起止日期等信息。公布期限屆滿,，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”,，供社會查詢。

鼓勵社會監(jiān)督

《規(guī)定》指出,，食品藥品監(jiān)管部門在辦理藥品,、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項時，應(yīng)當(dāng)對照“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息進(jìn)行審查,。對“藥品安全‘黑名單’專欄”中公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者,，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次,、責(zé)令定期報告質(zhì)量管理情況等措施,，實施重點監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管人員違反該規(guī)定,，濫用職權(quán),、徇私舞弊、玩忽職守的,，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對其主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

國家食品藥品監(jiān)管局鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督,。各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地實際，制定藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細(xì)則,。