最嚴(yán)限規(guī)八月生效

2012年8月1日開始,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式生效,。根據(jù)安全性,、療效,、細菌耐藥性、價格等因素,，抗菌藥物將劃分為非限制使用級,、限制使用級與特殊使用級，以控制臨床抗菌藥物的過度使用,。

《辦法》對相關(guān)上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn),。2011年開展抗菌藥物臨床應(yīng)用整治以后,，魯抗醫(yī)藥(600789),、仟源制藥(300254)、聯(lián)邦制藥(03933.HK),、金城醫(yī)藥(300233)等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡,。

中國證券報記者獲悉，為促進《辦法》的良性運行,，衛(wèi)生部目前正召集各省,、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負責(zé)人相繼在合肥,、貴州,、西安召開會議，匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現(xiàn)的深層次問題,，并研究解決方案,。

衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示，隨著《辦法》的實施,，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化,。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上，將得到進一步完善,。

吳永佩表示,，國內(nèi)抗菌藥物過度使用較為嚴(yán)重，希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平,。他介紹,，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐，但因中國人口數(shù)量、空氣質(zhì)量,、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大,，短期內(nèi)無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。

《辦法》試行前,，國內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%,，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則占比接近50%,。國內(nèi)銷售前10位的藥物中,，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素,。而在發(fā)達國家醫(yī)藥市場,，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥,、抗精神失常藥等居多,，頭孢菌素及抗菌復(fù)合制劑僅占2%。

通過整治,，抗菌藥物的過度使用得到控制,。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開始,，國內(nèi)抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度,，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。