6月前未完成批檢膠囊藥品將停售
來源:新華網(wǎng) 2012-05-17 編輯:黃水來
日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新通知,,要求6月1日仍然沒有完成批檢的藥品批次,,一律暫停銷售使用,。膠囊市場面臨整頓,昨日記者獲悉目前藥用明膠原料價(jià)格已經(jīng)上漲20%,,合格空心膠囊供不應(yīng)求,,采購價(jià)格已經(jīng)上漲了10%。由于成本增加,,藥企面臨漲價(jià)壓力,,但由于藥品定價(jià)機(jī)制等原因,,目前尚未有膠囊藥品提價(jià)。 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通知,,要求6月1日前仍然沒有完成批檢的藥品批次,,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回,,對主動召回的可以免于行政處罰,,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰,。 對4月30日前上市的產(chǎn)品,,在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%,;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。 記者還獲悉,,國家食品藥品監(jiān)督管理局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作,,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn),通過與前期市場抽驗(yàn)情況的比對,,以評估市場藥品質(zhì)量狀況,,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理,。 早在上個(gè)月月底,,國家食品藥品監(jiān)管局就要求自5月1日起,凡藥用明膠,、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),,否則不得生產(chǎn)和銷售,。 |
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