新華網北京４月２５日電（記者賈釗　呂諾）衛(wèi)生部２５日發(fā)布了《藥品經營質量管理規(guī)范（修訂草案）》并向社會公開征求意見。

自２０００年７月起實施的現行《規(guī)范》共８８條,，而新發(fā)布的修訂草案擴容至２０１條。草案中關于“藥品安全”的表述顯著增加,，在擴充既有框架的同時,，新設章節(jié)明確提出藥品批發(fā)和零售企業(yè)應當建立質量管理體系，制定并執(zhí)行質量管理體系文件,。

草案還增加條款,，要求關于藥品批發(fā)企業(yè)對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備和冷藏運輸設施設備等定期進行校準或檢定,，建立能夠滿足經營管理全過程及質量控制要求的計算機系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實施條件,，并嚴格審核供貨單位銷售人員資格授權書和身份。

草案還細化了批發(fā)企業(yè)對存在質量問題的藥品的控制性管理,，要求其對發(fā)現的質量有疑問藥品及時采取停售措施,，由質量管理部門確認并監(jiān)督處理不合格藥品；對不合格品中的假藥和特殊管理的藥品,，及時報告藥品監(jiān)督管理部門并由其監(jiān)督銷毀,。