國家藥監(jiān)局建議有無不適都應(yīng)當(dāng)檢查

昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站發(fā)出通知。通知中稱,，2011年底,，法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品使用未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料事件曝光后，國家食品藥品監(jiān)督管理局立即對法國PIP公司相關(guān)產(chǎn)品在中國的銷售等情況開展了調(diào)查,，并與法國有關(guān)監(jiān)管部門,、世界衛(wèi)生組織聯(lián)系。目前收集到的信息表明：法國有關(guān)監(jiān)管部門調(diào)查證實(shí),，PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料,，破裂率較高，建議取出乳房假體,；其他涉及的60多個(gè)國家除德國,、捷克、委內(nèi)瑞拉等少數(shù)國家有關(guān)部門建議取出外,，大多數(shù)國家監(jiān)管部門建議使用者密切觀察,，咨詢有關(guān)醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)；世界衛(wèi)生組織稱,，PIP隆胸植入產(chǎn)品使用了合格和不合格的硅膠材料,，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛,、有炎癥或其他任何擔(dān)憂者應(yīng)咨詢醫(yī)生,。

據(jù)了解，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體行銷66個(gè)國家,，2009年4月8日獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場,，其在中國的商品名為“寶麗貝”，有效期至2013年,。去年年底,，法國媒體報(bào)道，在法國總共3萬名使用過PIP假體隆胸的患者中,，出現(xiàn)8名癌癥患者,，其中1例死亡。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：該產(chǎn)品的使用者,，無論有無不適,，都應(yīng)當(dāng)?shù)较嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。如果發(fā)現(xiàn)破裂,、滲漏或者疼痛等不適,，應(yīng)當(dāng)接受專科醫(yī)師意見,，采取相應(yīng)治療措施,。

“我們也在密切關(guān)注該產(chǎn)品,。”福州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，如果有相關(guān)措施出臺(tái),，會(huì)馬上跟進(jìn)執(zhí)行?！叭绻M(fèi)者有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)可以撥打舉報(bào)電話0591-83259430,。”這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)說,。