前幾天，一則報(bào)道引起社會廣泛關(guān)注——廣東深圳一男子因工作忙,，網(wǎng)購包皮環(huán)切器自己在家割包皮,，因操作不當(dāng)致下體出血不止而被送醫(yī)救治。醫(yī)生受訪時(shí)稱,，割包皮操作不當(dāng)有壞死風(fēng)險(xiǎn),。不僅是包皮環(huán)切器，目前,，不少醫(yī)療器械都可以通過電商平臺購買,，且很多電商存在不明示所售產(chǎn)品為醫(yī)療器械、沒有相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)和無風(fēng)險(xiǎn)提示等不規(guī)范問題,?？梢砸绘I下單的醫(yī)療器械存在哪些風(fēng)險(xiǎn)，可能違反了哪些法律規(guī)定,，又該如何規(guī)范這一領(lǐng)域呢,？（4月20日 《法治日報(bào)》）

據(jù)悉，目前醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,，分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證并提交有關(guān)資料,。

但目前不少網(wǎng)絡(luò)電商平臺也在網(wǎng)售醫(yī)療器械,，而且可以“一鍵下單”，產(chǎn)品包括包皮環(huán)切器,、強(qiáng)脈沖光脫毛儀,、夾鼻止鼾器、補(bǔ)牙材料……可謂是應(yīng)有盡有,。而據(jù)了解,，不少“網(wǎng)售醫(yī)療器械”不僅存有較大的安全使用風(fēng)險(xiǎn)，而且還存在無經(jīng)營資質(zhì)和無風(fēng)險(xiǎn)提示等不規(guī)范問題,，有的甚至還違反相關(guān)法律規(guī)定,?？梢姡熬W(wǎng)售醫(yī)療器械”已游離于“監(jiān)管之外”,。

因此,，筆者以為，對“網(wǎng)售醫(yī)療器械”規(guī)范化,、合法化監(jiān)管,，還需“多方發(fā)力”。首先,，平臺要發(fā)力,。網(wǎng)售電商平臺應(yīng)擔(dān)負(fù)起嚴(yán)把關(guān)的職責(zé)，切實(shí)把好審核關(guān),、準(zhǔn)入關(guān),，絕不讓無經(jīng)營資質(zhì)和有風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)入網(wǎng)售平臺。其次,，監(jiān)管要發(fā)力,。藥品監(jiān)管部門應(yīng)全方位、全鏈條加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管和督查,，既要提醒信息公示,，又要打擊違法網(wǎng)售行為。其三,，法律要發(fā)力,。相關(guān)執(zhí)法部門對存在超范圍經(jīng)營、發(fā)布虛假信息,、夸大宣傳等違法違規(guī)的“網(wǎng)售醫(yī)療器械”行為或存在其他嚴(yán)重安全隱患的“網(wǎng)售醫(yī)療器械”行為,，不妨通過“高額罰單”“停業(yè)整頓”“黑名單”，甚至“從業(yè)禁止”等處罰機(jī)制,，倒逼其合規(guī)合法經(jīng)營醫(yī)療器械,。

同時(shí)，消費(fèi)者也要發(fā)力,。消費(fèi)者一旦購買到不合格的醫(yī)療器械,，應(yīng)學(xué)會依法維權(quán)，以保障自身的生命健康權(quán)和合法權(quán)益不受侵害,。切忌“裝啞巴”,，自認(rèn)倒霉。

當(dāng)然,，網(wǎng)售經(jīng)營者也應(yīng)發(fā)力,。一方面，網(wǎng)售經(jīng)營者要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定經(jīng)營醫(yī)療器械買賣行為,，既要有經(jīng)營資質(zhì),，又要有行政許可證,。另一方面，網(wǎng)售經(jīng)營者應(yīng)具實(shí)發(fā)布廣告,、提供產(chǎn)品說明書和購物發(fā)票,，以保證各種醫(yī)療器械的產(chǎn)品使用安全,。

筆者相信,，只要平臺、監(jiān)管,、執(zhí)法,，包括消費(fèi)者和經(jīng)營者，都能形成聯(lián)動,，共同發(fā)力,，就一定能讓“網(wǎng)售醫(yī)療器械”不再游離于監(jiān)管之外，從而確保網(wǎng)售醫(yī)療器械“無風(fēng)險(xiǎn)”“保安全”,。（葉金福）