【國家食藥監(jiān)總局對不真實數(shù)據(jù)說不,，是在終端收緊了口子。如果能適時加大對相關(guān)作假機構(gòu)的懲戒,，并完善對藥品試驗過程的監(jiān)管,，虛假的藥品試驗才可能真正收斂起來?！?/p>

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù),，截至2016年1月21日,，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題,，國家食藥監(jiān)總局不予批準的,、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個,，占要求自查核查總數(shù)的73%,。若扣除165個免臨床，這個占比達到81%,。

所謂人命關(guān)天,，新藥試驗關(guān)乎諸多患者的健康乃至生命，置身其中的眾多機構(gòu)和人員竟如此大膽,，實在是對本行業(yè)的一次集體褻瀆,。為什么會有這樣的事情發(fā)生？

首先不能回避的便是利益誘惑,。任何藥品上市,，都無法回避臨床試驗，這其中的經(jīng)濟利益不言而喻,。對于一些廠家而言,，臨床試驗?zāi)芊耥樌ㄟ^，很有些“不成功便成仁”的意味,，保證藥品試驗成功,，正是這部分廠家造假的強大動力。

與此相對應(yīng)的是,，承擔相關(guān)試驗的醫(yī)院也很看重這部分利益,。與歐美國家不同，我們的醫(yī)院要想獲得臨床藥品試驗資格,，要有相應(yīng)的硬件或軟件做支撐,。可以說,，藥品試驗資格本身,，也是醫(yī)院學術(shù)地位的一種體現(xiàn)，其中暗含許多軟利益,。當然,，軟利益要變成真效益，少不了通過一例例試驗病例來獲得,，而臨床試驗的機會,，很多時候又需要“競爭性入組”，如果一個醫(yī)院做出的試驗數(shù)據(jù)總是與廠家希望的結(jié)果相差甚遠,，這家醫(yī)院參與臨床試驗的機會就會銳減,。機會少了,，不只是實打?qū)嵉慕?jīng)濟利益損失，藥品試驗資格也可能因為參與的樣本量太少而受到影響,。這種試驗人員與廠家利益高度一致的狀況,，很容易讓彼此成為利益共同體，為了利益相互幫襯,。

其次,，日益浮躁的學術(shù)氛圍也滋養(yǎng)了“造假”的環(huán)境。所謂君子愛財取之有道,，如果置身其中的人員能恪守職業(yè)道德,，虛假數(shù)據(jù)還是會被及時屏蔽的。問題是,，這幾年學術(shù)造假幾乎成為一些“科研”團隊的習慣,，根據(jù)試驗結(jié)論羅列試驗數(shù)據(jù)，成為他們科研的一部分,。在這樣一種學術(shù)氛圍中成長起來的試驗人員或醫(yī)生,，在藥品試驗過程中會很自然地配合根據(jù)結(jié)果出數(shù)據(jù)的要求，成為虛假數(shù)據(jù)大行其道的幫兇,。

最后,，缺乏有力的監(jiān)管機制。對于藥品臨床試驗,，相關(guān)部門不能說不重視,，但監(jiān)管措施主要集中在試驗前的資格審查及試驗后的資料回顧上，很少對試驗過程進行現(xiàn)場監(jiān)管,，即便事后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題,，也鮮有嚴厲的懲罰措施。如此,，一些人造起假來自然不會有顧慮,。

現(xiàn)在，國家食藥監(jiān)總局對不真實數(shù)據(jù)說不,，是在終端收緊了口子,，對藥品試驗的瘋狂作假是一次震懾，如果能適時加大對相關(guān)作假機構(gòu)的懲戒,，并完善對藥品試驗過程的監(jiān)管,，讓虛假數(shù)據(jù)無處藏身，虛假的藥品試驗才可能真正收斂起來,。