3月8日,,國家衛(wèi)計委主任李斌等回答記者提問說,兒童藥品的劑型,、質量,、安全要求更高,將加快建立兒童藥申報審批專門通道,,招標定點生產(chǎn)兒童用藥,。 第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國14歲以下人口為2.22億人,,然而,,在我國3500多個常用藥物制劑品種中,明確可用于兒童且標有使用劑量的兒童用藥品種只有60多種,,兒童處方藥所占的比重不足3%?,F(xiàn)實中,兒童用藥經(jīng)常是“兒童減半”,,掰不準,、劑量不定等問題普遍存在,特別是剛出生的嬰兒,,醫(yī)生們有時甚至無藥可用,。用藥不當極易傷害兒童身體。重視解決兒童專用藥品生產(chǎn)也一直是社會關切的話題,,兩會上衛(wèi)計委負責人明確稱要建立兒童藥申報審批專門通道,,招標定點生產(chǎn)兒童用藥,也是對輿論的一種呼應,,期盼能夠早日實現(xiàn),。 值得一提的是,兒童用藥人群比成人少,,生產(chǎn)批量小,,開發(fā)周期長,利潤低,,成本高,,藥物評價難度大,且臨床試驗的復雜程序和風險也遠高于成人,,目前國內廠家生產(chǎn)兒童用藥的積極性并不高,。有關部門應及時建立鼓勵兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的配套政策,進一步優(yōu)化審批程序,,建立兒童藥物不良反應事件監(jiān)測系統(tǒng),,完善兒童用藥再評價體系,確保兒童版藥物盡快進入流通市場,。 |
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