10月30日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報,，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn),、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀,。這個消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時推向了風口浪尖,。
按理說，藥監(jiān)機構(gòu)出于安全性考慮,，全面停止一種藥品的生產(chǎn)和使用,，這對公眾而言是一件好事，應(yīng)該博得輿論的贊揚才對,。但恰恰相反,，藥監(jiān)局通報一出，立即引發(fā)了一片批評的聲音,。這樣的情緒反彈實在值得深思,。
人們之所以對藥監(jiān)機構(gòu)有所不滿，主要原因在于它的政令發(fā)布慢了兩個半拍,。首先是在對待西布曲明的問題上,，我們比歐盟和美國的相應(yīng)機構(gòu)反應(yīng)要慢。在“西布曲明心血管終點實驗”得出基本結(jié)論之后,，歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用,。美國食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國市場。雖然國家藥監(jiān)局在相關(guān)時間節(jié)點上都曾表現(xiàn)過“高度關(guān)注”,，但最終的決定還是不夠及時,，這無疑增加了部分消費者的風險。此外,，據(jù)媒體報道,，10月底，曲美的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始“主動召回”其產(chǎn)品,，而藥監(jiān)局的停用通報反而比企業(yè)的動作慢,，這尤其讓人想不通。
停用一種藥品需要充分的依據(jù),，因此,，藥監(jiān)機構(gòu)的決定做得比較審慎，這是可以想象的,。但是,，如果“審慎”的程度超出了必要，甚至導致監(jiān)管的滯后,，就有必要予以深究,。事實上，根據(jù)此前的報道,，國家藥監(jiān)局早就開始了對西布曲明制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析,，也充分了解終點實驗的結(jié)果,，但是安全性評估竟然用了8個月的時間，這恐怕是一般人很難理解的,。而曲美的“主動召回”和藥監(jiān)局的通報在時間選擇上如此“默契”,，也加重了人們的懷疑。企業(yè)和監(jiān)管部門之間是否存在“勾兌”的嫌疑,，確實很有必要追問下去,。
曲美廠家掐在藥監(jiān)部門公布政令之前搶先召回其產(chǎn)品，帶有一定的危機公關(guān)色彩,，但也并未能為其加分,。至于網(wǎng)上有文章稱，這種召回措施體現(xiàn)了“對廣大用藥者高度負責的精神”,，在明眼人看來更是一種笑談,。從西布曲明被證明存在風險，到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市,，再到我國宣布停用,，中間有一個很大的時間差，相關(guān)廠家有充裕的空間完成對藥品生產(chǎn)和銷售的調(diào)整,，從而最大程度減輕企業(yè)損失,。但對于廣大用藥者而言，這個時間差卻是非常不公平的,。在信息不對稱的情形下,，原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人，在不知不覺間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品,?？雌饋砗芨呙鞯拇胧链┲蟛贿^是一種不負責任的抖機靈,，甚至暴露出企業(yè)與其監(jiān)管者之間的某種“照應(yīng)”,。這多少有點聰明反被聰明誤的味道。
圍繞著西布曲明,，有很多值得思考和追問的東西,，還有很多事情需要善后。藥監(jiān)部門面對公眾的質(zhì)疑,，非常有必要澄清監(jiān)管滯后的原因所在,，并公布相關(guān)分析評估的形成過程,，以信息透明來維護自身的形象,。企業(yè)對藥品的負面作用應(yīng)該承擔何種責任，是否負有賠償?shù)牧x務(wù),，也應(yīng)由職能部門在研究之后盡快做出答復,。對于社會而言,，最值得提醒的是，怎樣才能形成一種帶有監(jiān)督性的公眾意見表達,。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性,，只能從政府機關(guān)獲得單一的信息披露，就很難避免被企業(yè)忽悠的命運,。爭論和質(zhì)疑,，恐怕是建構(gòu)食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環(huán)。
- 2010-11-02曲美為何敢對賠償“打太極”
- 2010-11-02曲美退市無賠償計劃 太極集團或面臨訴訟
- 2010-11-01范冰冰經(jīng)紀人回應(yīng)代言曲美：服用3月無不適
- 2010-11-01太極集團稱對曲美消費者無賠償計劃(圖)
- 2010-10-31減肥藥曲美等含有西布曲明面臨退市
- 2010-10-30“曲美”減肥膠囊全國下架 主要成分或致中風
|
|