5月15日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)江蘇延申和河北福爾兩家公司“問題疫苗”事件行政處罰結(jié)果,，兩企業(yè)的人用狂犬病疫苗藥品GMP證書均被收回，相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件被撤銷，違法所得被沒收并處罰款,，9名直接責(zé)任人受處罰,。（5月18日《中國醫(yī)藥報(bào)》）
坊間質(zhì)疑“問題企業(yè)被輕罰”,，但若說藥監(jiān)局輕罰無良企業(yè)又不合現(xiàn)有法律,。事實(shí)上在現(xiàn)有法律框架下，這個處罰已經(jīng)夠重了?！皬闹貐s被質(zhì)疑”源于追責(zé)問題疫苗面臨的法律困局,。
公民個人和藥監(jiān)局都可以對問題企業(yè)進(jìn)行問責(zé)，但公民個人對問題藥企追責(zé)卻會陷入司法困局,。對生產(chǎn)問題疫苗的藥企,，公民個人可以通過《侵權(quán)責(zé)任法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》來捍衛(wèi)自己的權(quán)利。但事實(shí)上,，狂犬疫苗是一種特殊的產(chǎn)品,，難以適用《侵權(quán)責(zé)任法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。因?yàn)榘磧刹糠傻南嚓P(guān)規(guī)定,，只有產(chǎn)品存在缺陷并造成損害,，被侵權(quán)人才可以向生產(chǎn)者或銷售者請求賠償，但狂犬疫苗的危害是潛在的,，危害并沒有成為既成事實(shí),。
兩部民法不足以保障公民權(quán)利，那么作為藥企監(jiān)管機(jī)構(gòu)的藥監(jiān)局動用行政法——《中華人民共和國藥品管理法》——就顯得尤為必要與迫切,。該法第七十五條規(guī)定：生產(chǎn),、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得,，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。事實(shí)上,，藥監(jiān)局正是根據(jù)第七十五條對兩家藥企作出了一系列應(yīng)該給予的處罰,，生產(chǎn)大規(guī)模的問題疫苗雖對公眾健康有潛在的危害，但依據(jù)該法又不能追查生產(chǎn)者的刑事責(zé)任,?？吹贸觯幌盗刑幜P也夠重的了,。
公民“有法難依”,，藥監(jiān)局“依法被疑”，顯然這是一種“司法困局”，這個“困局”是法治建設(shè)滯后于經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的后果,。走出困局,，有賴于出臺具有“懲罰性賠償機(jī)制”的《藥品安全法》。2009年2月份,，針對層出不窮的假藥事件,，學(xué)界呼吁人大應(yīng)對《藥品安全法》盡快立案，以確保藥品安全,，公眾用上放心藥,，可截至到目前，人大仍未對《藥品安全法》予以立案,。近來,，藥品安全又集中體現(xiàn)在預(yù)防疾病的疫苗上，為此藥監(jiān)局頻繁地坐到輿論的風(fēng)口浪尖,，顏面盡失,，公信殘存。事實(shí)上,，《藥品安全法》的缺位不僅放縱了無良藥企,，毀壞了公眾健康及藥監(jiān)局公信，更在腐蝕公眾對整個中國醫(yī)療產(chǎn)品的信心,。
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