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5月15日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報江蘇延申和河北福爾兩家公司“問題疫苗”事件行政處罰結(jié)果,，兩企業(yè)的人用狂犬病疫苗藥品GMP證書均被收回,，相關產(chǎn)品批準證明文件被撤銷，違法所得被沒收并處罰款,，9名直接責任人受處罰。（5月18日《中國醫(yī)藥報》）

坊間質(zhì)疑“問題企業(yè)被輕罰”,，但若說藥監(jiān)局輕罰無良企業(yè)又不合現(xiàn)有法律,。事實上在現(xiàn)有法律框架下,，這個處罰已經(jīng)夠重了,。“從重卻被質(zhì)疑”源于追責問題疫苗面臨的法律困局,。

公民個人和藥監(jiān)局都可以對問題企業(yè)進行問責,，但公民個人對問題藥企追責卻會陷入司法困局。對生產(chǎn)問題疫苗的藥企,，公民個人可以通過《侵權(quán)責任法》和《消費者權(quán)益保護法》來捍衛(wèi)自己的權(quán)利,。但事實上，狂犬疫苗是一種特殊的產(chǎn)品,，難以適用《侵權(quán)責任法》和《消費者權(quán)益保護法》,。因為按兩部法律的相關規(guī)定，只有產(chǎn)品存在缺陷并造成損害,，被侵權(quán)人才可以向生產(chǎn)者或銷售者請求賠償,，但狂犬疫苗的危害是潛在的，危害并沒有成為既成事實,。

兩部民法不足以保障公民權(quán)利,，那么作為藥企監(jiān)管機構(gòu)的藥監(jiān)局動用行政法——《中華人民共和國藥品管理法》——就顯得尤為必要與迫切。該法第七十五條規(guī)定：生產(chǎn),、銷售劣藥的,，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,，并處違法生產(chǎn),、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的,，責令停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任,。事實上,，藥監(jiān)局正是根據(jù)第七十五條對兩家藥企作出了一系列應該給予的處罰，生產(chǎn)大規(guī)模的問題疫苗雖對公眾健康有潛在的危害,，但依據(jù)該法又不能追查生產(chǎn)者的刑事責任,?？吹贸觯幌盗刑幜P也夠重的了,。

公民“有法難依”,，藥監(jiān)局“依法被疑”，顯然這是一種“司法困局”,，這個“困局”是法治建設滯后于經(jīng)濟社會發(fā)展的后果,。走出困局，有賴于出臺具有“懲罰性賠償機制”的《藥品安全法》,。2009年2月份,，針對層出不窮的假藥事件，學界呼吁人大應對《藥品安全法》盡快立案,，以確保藥品安全,，公眾用上放心藥，可截至到目前,，人大仍未對《藥品安全法》予以立案,。近來，藥品安全又集中體現(xiàn)在預防疾病的疫苗上,，為此藥監(jiān)局頻繁地坐到輿論的風口浪尖,，顏面盡失，公信殘存,。事實上,，《藥品安全法》的缺位不僅放縱了無良藥企，毀壞了公眾健康及藥監(jiān)局公信,，更在腐蝕公眾對整個中國醫(yī)療產(chǎn)品的信心,。